東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：糖尿病足，又稱糖尿病合并肢端壞疽，為糖尿病患者主要并發(fā)癥之一。其臨床表現(xiàn)為慢性、進(jìn)行性、遠(yuǎn)端肢體缺血、手足麻木和潰爛。主要由大、小及微血管病變、周圍神經(jīng)病變及機(jī)械性損傷合并感染所致。長久不愈的傷口會(huì)讓已經(jīng)備受折磨和恐懼的病人陷入極大的痛苦中。根據(jù)2014年Frost & Sullivan調(diào)研報(bào)告，糖尿病足發(fā)病率約占糖尿病患者的15%，并不斷增加。該病病程發(fā)展快，截肢率高達(dá)27.3 %，且易復(fù)發(fā)，患者平均住院日是46天，平均住院費(fèi)用為3.5萬元，這個(gè)費(fèi)用大約是糖尿病患者平均住院費(fèi)用的四倍，給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前各大醫(yī)院對糖尿病足患者普遍采取截肢、搭橋或者干細(xì)胞移植。而糖尿病足患者大多數(shù)都年紀(jì)較大，且因手術(shù)創(chuàng)傷面大，術(shù)后傷口很難愈合，極易出現(xiàn)感染和復(fù)發(fā)，患者截肢后，據(jù)統(tǒng)計(jì)，兩年內(nèi)死亡率是51%，因此糖足病的傳統(tǒng)治療風(fēng)險(xiǎn)非常高，病人容易喪失對生活的信心，生活質(zhì)量明顯下降。

    2014年9月3日，中國先鋒醫(yī)藥控股有限公司(以下簡稱“中國先鋒醫(yī)藥”)欣然宣布集團(tuán)旗下紐儲(chǔ)非(NeutroPhase)傷口清潔液體敷料獲CFDA上市批準(zhǔn)。紐儲(chǔ)非?為醫(yī)療器械，用途廣泛，于2007年經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市，經(jīng)驗(yàn)證，紐儲(chǔ)非?能為慢性非自愈性傷口如糖尿病足、褥瘡、甚至是壞死性筋膜炎患者帶來極大的希望。

獲CFDA上市批準(zhǔn)后，中國先鋒醫(yī)藥迅速引進(jìn)了第一批產(chǎn)品，初步在國內(nèi)臨床使用，短短的一個(gè)多月內(nèi)，來自臨床的反饋令人振奮!——紐儲(chǔ)非?獲醫(yī)生和患者一致認(rèn)可。中國人民解放軍九四醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師楊前勇和醫(yī)師李奇，以及天津二五四醫(yī)院骨科醫(yī)師郝建華這樣評價(jià)“在臨床應(yīng)用中，紐儲(chǔ)非?對糖尿病性足壞疽傷口治療有明顯的療效，作用顯著”。以下是兩個(gè)重型案例的報(bào)道：

    1、糖尿病足患者，女，59歲，糖尿病史5年，同時(shí)患有1、2型糖尿病足病、足軟組織感染(左)、糖尿病壞疽(左足)、糖尿病腎病、糖尿病性周圍血管病變、左下肢動(dòng)脈硬化、高血壓2級、低鈣血癥、貧血和低蛋白血癥?；颊咦笞闫つw紅腫壞死，同時(shí)感染膿性滲出明顯，并且累及左下肢。由于疼痛而無法行走，醫(yī)生建議手術(shù)截肢?；颊咭筢t(yī)生繼續(xù)保守治療。中國人民解放軍九四醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師楊前勇和醫(yī)師李奇考慮到家屬的請求，在邀請骨三科、普外科醫(yī)生會(huì)診后決定使用紐儲(chǔ)非?外用治療，并采用切開引流術(shù)、抗感染、改善下肢微循環(huán)等對癥支持治療。僅在使用了紐儲(chǔ)非?一個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)患者的傷口就有了突破性進(jìn)展，感染得到了控制，決定停止抗生素及活血等對癥處理，單一使用紐儲(chǔ)非?外用治療。繼續(xù)治療三周后，傷口感染完全消退，左足創(chuàng)面明顯縮小，可見新生肉芽組織生長，患者臨床痊愈出院。

    2、糖尿病足患者，女，59歲，患有糖尿病、足軟組織感染(左)、糖尿病壞疽(左足)、骨質(zhì)疏松、糖尿病性周圍血管病變、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、低鈣血癥、貧血和低蛋白血癥?；颊咴谵D(zhuǎn)入天津二五四醫(yī)院骨科之前，左足皮膚紅腫，破潰2月余，加重發(fā)熱，溢膿4天余，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院無法治愈，建議患者截肢。患者轉(zhuǎn)入天津二五四醫(yī)院骨科后，醫(yī)師郝建華在對患者診斷后，采用抗感染、改善下肢微循環(huán)等對癥治療以及VSD持續(xù)負(fù)壓吸引沖洗、生肌膏外用等對癥處理，但壞死范圍無明顯縮小。給予紐儲(chǔ)非?外用治療2周后，左足創(chuàng)面明顯縮小，現(xiàn)已基本愈合。

    目前臨床對于糖尿病足治療的常規(guī)治療方案為：改善循環(huán)、控制血糖、抗感染、局部清創(chuàng)換藥、營養(yǎng)神經(jīng)、支持治療六環(huán)法，必須依賴于有效的全身抗生素使用。然而，全身長期應(yīng)用抗生素治療，抗生素使用量大，給患者造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還可能引起如偽膜性腸炎等抗生素相關(guān)性不良反應(yīng)，目前臨床上已嘗試局部使用抗生素：根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)藥物敏感性，選擇敏感抗生素進(jìn)行局部濕敷，但局部使用抗生素極易造成敏感菌對其產(chǎn)生耐藥性，不宜長期使用。此外抗生素的抗菌譜范圍有限，即使是最廣譜的抗生素也僅對部分種類細(xì)菌有作用，而對其他種類無活性;并且隨著抗生素使用的泛濫成災(zāi)以及細(xì)菌耐藥機(jī)制的形成，抗生素對于感染部位已經(jīng)很難實(shí)現(xiàn)有效控制，一旦感染病菌肆意發(fā)展將會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)截肢的局面，將使患者面臨昂貴的截肢手術(shù)費(fèi)和護(hù)理費(fèi)。

    紐儲(chǔ)非的面世提供了一種全新的治療方案。其有效成分是天然免疫成分純次氯酸，當(dāng)其接觸感染創(chuàng)面時(shí)，可瓦解細(xì)胞壁組分脂質(zhì)，破壞細(xì)菌細(xì)胞膜，阻斷ATP產(chǎn)生，從而消滅細(xì)菌、瓦解生物膜，即使是抗生素難以控制的耐藥菌，也瞬時(shí)殺滅。此外，純次氯酸呈酸性(pH3.5-6.5)，使用紐儲(chǔ)非?清洗后創(chuàng)面pH值明顯下降，其所致的酸性環(huán)境也有助于對細(xì)菌的抑制。并且由于物理性氧化的殺菌原理，細(xì)菌不易產(chǎn)生耐藥性。另外活性氧為可以自由呼吸的人體正常細(xì)胞提供了修復(fù)和再生的良好外部環(huán)境，促進(jìn)了創(chuàng)面的愈合。同時(shí)紐儲(chǔ)非?使用方便，操作無痛苦，安全性高。

    目前，全球已進(jìn)入耐抗生素時(shí)代。在抗生素濫用、耐藥菌出現(xiàn)、采用抗生素效果不佳的背景下，糖尿病足已成為許多國家和衛(wèi)生組織關(guān)注的醫(yī)學(xué)難題。傳統(tǒng)的治療方法對于壞疽部位的感染難以實(shí)現(xiàn)有效控制，為防止感染蔓延，醫(yī)生通常建議患者截肢。而紐儲(chǔ)非?作為一個(gè)在中國新上市的產(chǎn)品，近日在中國的首批使用中就獲得醫(yī)生和患者的一致好評，應(yīng)用的糖尿病患者都避免了截肢。紐儲(chǔ)非可大大降低糖尿病足患者的截肢率，將成為耐抗生素時(shí)代的革命性產(chǎn)品。

    關(guān)于紐儲(chǔ)非(NeutroPhase)

 

    紐儲(chǔ)非(NeutroPhase)，是美國諾華貝制藥公司(NovaBayPharmaceuticals, Inc.)研制并生產(chǎn)的專利全新傷口清潔產(chǎn)品。產(chǎn)品中穩(wěn)定的純次氯酸是一種人體內(nèi)免疫系統(tǒng)抵御微生物侵襲而產(chǎn)生的物質(zhì)。產(chǎn)品利用HOCl獨(dú)特的作用機(jī)制迅速殺滅細(xì)菌(革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌)、真菌、霉菌和病毒，控制感染，中和細(xì)菌毒素;并且不損傷肉芽組織，促進(jìn)創(chuàng)面愈合?？蓮V泛適用于各種急慢性皮膚損傷的護(hù)理，包括潰瘍、燒傷、創(chuàng)傷等。

    關(guān)于NovaBay生物制藥公司

    NovaBay生物制藥公司是一家致力于全球抗感染市場的臨床期生物制藥公司，專注于非抗生素抗感染領(lǐng)域，滿足全球外用抗感染市場迫切的治療需求。公司擁有兩種獨(dú)特的產(chǎn)品系列：以auriclosene為主要成分的 Aganocide以及經(jīng)過FDA認(rèn)證的Neutrox。Neutrox系列產(chǎn)品目前含蓋了以下三大領(lǐng)域產(chǎn)品：傷口護(hù)理系列的NeutroPhase、眼科系列Advanced i-Lid Cleanser和皮膚系列美容整形科產(chǎn)品CelleRx?。

    關(guān)于中國先鋒醫(yī)藥

    中國先鋒醫(yī)藥為中國領(lǐng)先的進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品及醫(yī)療器械的綜合性營銷、推廣及渠道管理服務(wù)供貨商之一。集團(tuán)成立于1996年，2013年11月5日于香港聯(lián)合交易所主板上市。公司戰(zhàn)略性地向海外中小型供貨商提供綜合性營銷、推廣及渠道管理服務(wù)，且一般為國內(nèi)有關(guān)產(chǎn)品的獨(dú)家服務(wù)供貨商。中國先鋒醫(yī)藥目前擁有多元化的進(jìn)口產(chǎn)品組合，覆蓋包括眼科、鎮(zhèn)痛、心血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、腸胃病、免疫及其他治療領(lǐng)域的醫(yī)藥產(chǎn)品(絕大部份為處方藥品)和涵蓋眼科、齒科、傷口護(hù)理等四個(gè)治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械。公司已就額外14種處方藥產(chǎn)品及超過20種醫(yī)療機(jī)械取得營銷、推廣及銷售權(quán)。截至2014年6月30日，公司的營銷、推廣及渠道管理服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布中國31個(gè)省份、直轄市及自治區(qū)，覆蓋超過26,000家醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及超過95,000家藥房。