東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：禮來希望今年晚些時(shí)候?yàn)槠涮弁粗委熕幬?Tanezumab 重新啟動(dòng)一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)項(xiàng)目。這款抗體藥物以神經(jīng)生長因子 (NGF) 為靶點(diǎn)，如果獲得批準(zhǔn)，對(duì)慢性疼痛來說（包括骨關(guān)節(jié)炎及癌癥相關(guān)疼痛），它將代表一款全新的新類型藥物。
2010 年，Tanezumab 因 FDA 一項(xiàng)徹底的臨床限制而被擱置，當(dāng)時(shí)這款藥物被認(rèn)為與一種罕見的副作用 - 骨壞死有關(guān)，但后來一個(gè)顧問小組得出結(jié)論，認(rèn)為沒有證據(jù)表明報(bào)道的病例由該藥物引起，因而這款藥物的試驗(yàn)被解禁。
然而，2012 年在抗 NGF 藥物動(dòng)物研究中觀察到有周圍神經(jīng)系統(tǒng)影響之后，針對(duì)該類型的有藥物又出現(xiàn)了一項(xiàng)新的部分臨床試驗(yàn)限制，這其中還包括強(qiáng)生的 Fulranumab 及再生元的 Fasinumab (REGN475)。
FDA 表示，如果對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)重的篩選，疼痛試驗(yàn)可以繼續(xù)，但該機(jī)構(gòu)仍打算在允許重新啟動(dòng)研究之前，看到 Tanezumab 及該類藥物中其它藥物的非臨床數(shù)據(jù)。
禮來于 2013 年從輝瑞手中許可獲得 Tanezumab 的共同開發(fā)權(quán)，它希望這類藥物能夠重新振興，而這類藥物的市場規(guī)模也被預(yù)測會(huì)達(dá)到 100 多億美元，輝瑞當(dāng)時(shí)指出，該公司預(yù)期 2014 年上半年向美國 FDA 提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
禮來財(cái)務(wù)總監(jiān) Rice 稱，推動(dòng)這一項(xiàng)目進(jìn)入 2 期試驗(yàn)后，禮來將向輝瑞支付 2 億美元的里程碑付款。該公司還表示，如果研究繼續(xù)進(jìn)行，試驗(yàn)結(jié)果在 2016 年之前可能不能獲得。
更多資訊：
