東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：埃博拉病毒疫情自 2014 年在幾內(nèi)亞爆發(fā)以來，近期已經(jīng)嚴(yán)重摧毀了很多西非國家，據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 估計(jì)，截至目前已造成 8000 余名患者死亡。

    在過去的幾個(gè)月中，制藥公司，政府，非盈利組織和研究機(jī)構(gòu)的大力協(xié)作使治療埃博拉病毒的藥物和疫苗相關(guān)研究有了快速的發(fā)展。鑒于對抗埃博拉病毒相關(guān)研究的重新重視和資金支持，專家認(rèn)為目前制藥巨頭如 GSK，默沙東，強(qiáng)生等正在研究中的疫苗或抗病毒藥物的一些關(guān)鍵研究結(jié)果可能在 2015 年公布。

    關(guān)于 GSK 埃博拉病毒疫苗 cAd3-ZEBOV 的早期臨床試驗(yàn)結(jié)果于 2014 年 11 月發(fā)表于《新英格蘭雜志》(NEJM)。該疫苗為重組復(fù)制缺陷型黑猩猩 3 型腺病毒載體疫苗，可表達(dá)扎伊爾和蘇丹屬埃博拉病毒的糖蛋白。

    此研究表明 cAd3-ZEBOV 疫苗安全且具有免疫原性，并未產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，20 位受試者在 4 周內(nèi)均產(chǎn)生埃博拉病毒的抗體。此外高劑量組的 10 位受試者相比于低劑量組免疫應(yīng)答作用更強(qiáng)，產(chǎn)生更多的埃博拉病毒抗體，并且高劑量組產(chǎn)生埃博拉病毒特定的 T 細(xì)胞應(yīng)答的受試者數(shù)多于低劑量組。

    誘導(dǎo)產(chǎn)生的 T 細(xì)胞應(yīng)答是多功能的并且 CD8+T 細(xì)胞比例較高同時(shí)產(chǎn)生保護(hù)非人靈長類動(dòng)物的干擾素 -γ (INF-γ) 和腫瘤細(xì)胞壞死因子 (TNF)。該研究臨床試驗(yàn)所有結(jié)果將在本月公布，良好的試驗(yàn)結(jié)果給予 GSK 極大的鼓舞，該疫苗預(yù)計(jì)將在 2015 年下半年投入生產(chǎn)。

    2014 年 11 月 24 日，默沙東與 NewLink Genetics 公司已達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，共同擁有正在研究中的埃博拉病毒疫苗 rVSV-EBOV 的研發(fā)和商業(yè)權(quán)利，該協(xié)議授予默沙東該疫苗以及其后續(xù)產(chǎn)品的商業(yè)權(quán)利，該疫苗的研發(fā)者加拿大公共衛(wèi)生署（PHAC）保留該疫苗的非商業(yè)權(quán)利。

    該疫苗為重組水泡性口炎病毒載體疫苗，能表達(dá)扎伊爾屬埃博拉病毒的糖蛋白。該疫苗于 2014 年 10 月在美國進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)，但是在 12 月初暫時(shí)停止主要因?yàn)槿鹗咳諆?nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院的 4 名受試者在接種后出現(xiàn)關(guān)節(jié)痛，總體來看，59 名受試者中 10 名出現(xiàn)關(guān)節(jié)痛，并且疼痛未經(jīng)治療迅速消失。

    2015 年 1 月 5 日，該實(shí)驗(yàn)重新開始，受試者接種的劑量減小，試驗(yàn)的完整結(jié)果預(yù)計(jì)將在 2015 年 3 月公布。

    強(qiáng)生與美國國家過敏和傳染病研究所和一家私營生物技術(shù)公司 Bavarian Nordic 正在研發(fā)一種聯(lián)合疫苗，關(guān)鍵性的一期臨床試驗(yàn)于 2015 年 1 月進(jìn)行，共納入 72 位健康受試者，初次接受免疫后隨后加強(qiáng)免疫。強(qiáng)生希望能于 2015 年 5 月在非洲和歐洲進(jìn)行臨床二期試驗(yàn)，該制藥巨頭已經(jīng)公開宣布承諾今年生產(chǎn) 200 萬支疫苗用于隨后的試驗(yàn)和實(shí)際使用。

    除了這些大型制藥公司的努力，天津康希諾生物技術(shù)公司正在進(jìn)行扎伊爾屬埃博拉病毒疫苗 Ad5-EBOV 的相關(guān)研發(fā)，該疫苗為重組 5 型腺病毒疫苗，2014 年 12 月開始在中國進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃主要的試驗(yàn)和全部臨床試驗(yàn)分別于 2015 年 2 月和 6 月完成。

    除疫苗研發(fā)之外，關(guān)于治療埃博拉病毒的抗病毒藥物 favipiravir 和 ebrincidofovir 的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在非洲進(jìn)行。到目前，這兩個(gè)藥物只是被特殊地用于自愿的患者，因?yàn)槠渲委煱２├《镜男Ч€沒有被證明。

    Favipiravir，由富士膠卷控股公司生產(chǎn)商品名為 Avigan，被批準(zhǔn)在日本用于治療流感，其治療埃博拉病毒的臨床試驗(yàn)于 2014 年 12 月 7 日由法國醫(yī)學(xué)研究所主導(dǎo)進(jìn)行。Favipiravir 體外抗埃博拉病毒效果顯著，但必須進(jìn)行更多的研究來評估其在人體中的效果。

    評估 Brincidovovi 治療埃博拉病毒效果的臨床試驗(yàn)于 2015 年 1 月 1 日由英國牛津大學(xué)主導(dǎo)在利比里亞進(jìn)行，Brincidovovir 由美國 Chimerix 公司生產(chǎn)，目前正在進(jìn)行其治療病毒引起的感染包括巨細(xì)胞病毒的三期臨床試驗(yàn)，超過 500 為患者參加的已經(jīng)完成的 5 個(gè)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果表明其安全性良好并且體外抗病毒實(shí)驗(yàn)表明其有抗埃博拉病毒活性。

    第三種抗病毒藥物，依賴 RNA 的 RNA 聚合酶抑制劑 BCX-4430 于 2014 年 12 月在英國進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。該藥物是由 BioCryst 生物制藥公司和美國國家過敏和傳染病研究所共同研發(fā)的，BCX-4430 是一個(gè)廣譜的抗病毒藥物，對黃熱病病毒，埃博拉病毒，馬爾堡病毒和線狀病毒均活性。

    基于預(yù)防治療埃博拉病毒的疫苗和藥物在過去的幾個(gè)月中臨床試驗(yàn)研究去取得極大的進(jìn)展，專家認(rèn)為對埃博拉病毒的預(yù)防治療 2015 年將是至關(guān)重要的一年，埃博拉病毒候選藥物的發(fā)展需要政府和企業(yè)共同協(xié)作，不同機(jī)構(gòu)間的通力協(xié)作對于埃博拉病毒預(yù)防治療疫苗和藥物的研發(fā)成功非常重要。