東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：雖然輝瑞早已感受到西樂葆（塞來昔布、Celebrex）的仿制藥所帶來的刺痛，但是 2015 年這種疼痛會更加劇烈。而公司近日公布的財(cái)報(bào)中，輝瑞對 2015 年的銷售預(yù)計(jì)，竟然比 2014 年的 496.05 億美元還要再降低 30 億美元。

    這還只是最高的預(yù)計(jì)，根據(jù)輝瑞的財(cái)報(bào)，2015 年銷售預(yù)計(jì)區(qū)間為 445 億美元至 465 億美元之間，而 2014 年這一數(shù)字為 496.05 億美元。

    輝瑞可以抱怨的是當(dāng)前匯率帶來公司的損失，實(shí)際上由匯率變動帶來的損失高達(dá) 28 億美元。但是西樂葆、立普妥和萬艾可的仿制藥接二連三給輝瑞帶來打擊。如果不考慮匯率帶來的影響，2014 年其官方公布的銷售收入在 473 億美元到 493 億美元之間。

    那么輝瑞在這場仿制藥風(fēng)暴中的一線希望在哪里呢？即 2014 年輝瑞在腫瘤和疫苗領(lǐng)域比較有前景的研發(fā)項(xiàng)目，有望在 2015 年繼續(xù)發(fā)光。另外，比較有希望獲得批準(zhǔn)的乳腺癌免疫治療藥物 Ibrance(palbociclib)，這也是生物制藥領(lǐng)域被密切關(guān)注的藥物之一。

    而從底線來說，故事又是不同的：輝瑞正在寄希望于新抗腫瘤藥物的成功和疫苗業(yè)務(wù)的增長，更不用說所開展的成本控制，那么將足以提升這些數(shù)字。輝瑞公司希望 2015 年每股盈利 1.57 至 1.72 美元，而 2014 年這一數(shù)字為 1.42 美元。

    那是什么讓輝瑞沮喪的呢？毫無疑問，西樂葆遭到的打擊是不應(yīng)該發(fā)生的。2013 年 3 月，美國專利和商標(biāo)局延長了這只用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛藥物的專利保護(hù)期。這項(xiàng)決定將保護(hù)西樂葆專利保護(hù)期延長至 2015 年。但是繼去年秋天，一美國法院卻不同意補(bǔ)發(fā)專利之后，緊接著，在 12 月份，邁蘭和阿特維斯推出了西樂葆的仿制藥。

    輝瑞的西樂葆隨之遭到了重創(chuàng)，銷售額從 2013 年的 29 億美元下降至 26 億美元，同比降幅 8%。但是，隨著西樂葆面臨整 12 個(gè)月仿制藥的挑戰(zhàn)，這種真正的打擊將在今年到來。

    同時(shí)，輝瑞還將繼續(xù)遭受立普妥仿制藥帶來的沖擊；這只藥物銷售再次下滑 11%，銷售額下降了 20 億美元。重磅炸彈藥物萬艾可雖然仍舊保留美國市場的獨(dú)占權(quán)，但是在海外同樣面臨仿制藥的挑戰(zhàn)，預(yù)計(jì)銷售額將下降 2 億美元，降幅為 10%。13.5 億美元的抗生素斯沃（利奈唑胺、Zyvox）隨著 5 月份專利到期，今年也將面臨仿制藥的挑戰(zhàn)。

    正如輝瑞 CEOIan Read 所指出的那樣，輝瑞寄希望于新產(chǎn)品讓公司能喘一口氣，其中就包括了阿哌沙班，這只新藥在經(jīng)歷漫長的上市過程后，正積聚能量。此外，阿斯利康的重磅 OTC 胃藥也是輝瑞寄予厚望的一個(gè)產(chǎn)品，該產(chǎn)品在 2012 年被輝瑞買下了全球 OTC 版本的獨(dú)家銷售權(quán)。

    2014 年，輝瑞的抗腫瘤業(yè)務(wù)為 22 億美元，與 2013 年的 19 億美元相比，暴漲 12%，另外該公司的 Ibrance 即將獲得 FDA 的批準(zhǔn)。輝瑞公司最近還表示正在與 FDA 協(xié)商標(biāo)簽語言的問題。

    與此同時(shí)，2014 年輝瑞的疫苗業(yè)務(wù)上漲了 22%，其中肺炎球菌疫苗 Prevnar13 暴漲 33%，為輝瑞帶來 45 億美元的收入。隨著成人新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，輝瑞期望這只藥物 2015 年增長更快。

    輝瑞還在對 2014 年 10 月份獲得批準(zhǔn)的腦膜炎雙球菌 B 疫苗 trumenba 提前充電，盡管該產(chǎn)品面臨諾華乙型腦膜炎疫苗 Bexsero 的挑戰(zhàn)，輝瑞還希望能從中搶到足夠的市場份額。

    在宣布這些數(shù)字的時(shí)候，IanRead 參考了 2014 年的保守預(yù)計(jì)?！氨M管失去專利保護(hù)的產(chǎn)品所造成損失的陰霾仍在，但是我們?nèi)阅鼙３诌m度的增長，”他在一份聲明中表示。

    “展望 2015，我們希望我們的研發(fā)管線繼續(xù)保持勢頭，尤其是有望獲得 FDA 批準(zhǔn)用于治療晚期乳腺癌的 Ibrance(palbociclib) 即將上市，此外，新興市場的快速增長預(yù)期以及發(fā)達(dá)市場推出的新產(chǎn)品（包括阿哌沙班、枸櫞酸托法替尼和肺炎球菌疫苗 Prevnar13，耐信的 OTC 版本），這都會為輝瑞注入強(qiáng)心劑。