東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:Solasia 制藥公司與 Meiji 控股有限公司的子公司 Meiji Seika 制藥達(dá)成協(xié)議共同研發(fā)和銷售 Solasia 制藥的 darinaparsin (靜脈注射劑) 在日本。
根據(jù)該協(xié)議,Meiji Seika 制藥將從 Solasia 制藥獲得在日本研發(fā)和商業(yè)化 darinaparsin 的權(quán)利,Solasia 將繼續(xù)進(jìn)行 darinaparsin 治療復(fù)發(fā)難治性外周 T 細(xì)胞淋巴瘤的研發(fā),進(jìn)行亞洲地區(qū)的二期臨床試驗(yàn),以及完成后在日本申請注冊,Meiji Seika 制藥將負(fù)責(zé) darinaparsin 治療外周 T 細(xì)胞淋巴瘤在日本的商業(yè)化,分銷和推廣。
此外,Meiji Seika 制藥將獲得 darinaparsin 治療外周 T 細(xì)胞淋巴瘤之外其他適應(yīng)癥在日本的研發(fā)和商業(yè)權(quán)利,生產(chǎn) darinaparsin 靜脈注射劑的權(quán)利,還有生產(chǎn) darinaparsin 除靜脈注射劑之外其他劑型的優(yōu)先談判權(quán)。Solasia 制藥將預(yù)先獲得初始研發(fā)資金,然后分步按研發(fā)和注冊及銷售情況獲得其他資金。另外,Meiji Seika 制藥將參加即將開始的 Solasia 制藥私募。
Darinaparsin 是一個(gè)創(chuàng)新的線粒體靶向的有機(jī)砷藥物用于治療多種血液和實(shí)體腫瘤,在美國的二期臨床試驗(yàn),darinaparsin 表現(xiàn)出對于淋巴瘤尤其是外周 T 細(xì)胞淋巴瘤的臨床活性,在日本和韓國進(jìn)行的一期臨床試驗(yàn)中,darinaparsin 首先表現(xiàn)出潛在的活性和安全性。