東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：安進(jìn)在研發(fā)上投入了巨資，同時(shí)也面臨著解體的呼吁，隨著其大量研發(fā)線資產(chǎn)開(kāi)始接受監(jiān)管審查或獲得后期研究結(jié)果，2015 年該公司在戰(zhàn)略上將接受重大考驗(yàn)。

    該生物科技巨頭今年將獲得 5 款藥物的批準(zhǔn)或拒絕，其成績(jī)要么將證實(shí)其研發(fā)大投入傾向的正確性，要么遭到稱(chēng)該公司研發(fā)上投入太多的批評(píng)者的進(jìn)一步指責(zé)。去年，安進(jìn)的研發(fā)預(yù)算猛增 5%，達(dá)到 43 億美元，占到公司銷(xiāo)售額的大約 21%。

    安進(jìn)處于后期研發(fā)階段的最大資產(chǎn)是 Evolocumab，這是一款降低 LDL 膽固醇的藥物，目前該藥物正同賽諾菲與再生元合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。這款藥物如果上市的話(huà)將以 Repatha 為商品名，F(xiàn)DA 將在 8 月 27 日前對(duì)其做出是否批準(zhǔn)的決定，這一日期與賽諾菲和再生元 Alirocumab 的批準(zhǔn)預(yù)測(cè)日期相比晚了大約一個(gè)月。

    這兩款藥物均通過(guò)阻斷 PCSK9 蛋白起作用，PCSK9 可阻礙人體清除血液中“壞”膽固醇的能力，分析師預(yù)測(cè)這類(lèi)抗體每款藥物每年的銷(xiāo)售峰值大約在 30 億美元。

    然后是 Brodalumab，這是一款與阿斯利康合作的抗炎藥物，該公司預(yù)期今年將其作為一款銀屑病治療藥物提交上市申請(qǐng)，同時(shí)等待該藥物用于哮喘的后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。近日，安進(jìn)向 FDA 提交了卡非佐米新適應(yīng)癥申請(qǐng)，這款癌癥藥物是該公司以大約 100 億美元收購(gòu) Onyx 制藥的核心。

    安進(jìn)還有望獲得兩款監(jiān)管延遲治療藥物的批準(zhǔn)決定，它們是用于皮膚癌的 Talimogene laherparepvec 與用于心衰的伊伐布雷定。前者（簡(jiǎn)稱(chēng) T-Vec）是一款用于轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的溶瘤細(xì)胞疫苗，在 FDA 經(jīng)過(guò) 3 個(gè)月的審評(píng)推遲之后，安進(jìn)有望在 10 月 27 日前為其贏得批準(zhǔn)。伊伐布雷定上市的話(huà)將以 Corlanor 為商品名，其批準(zhǔn)決定在 5 月 28 日前做出。

    如果安進(jìn)可平穩(wěn)運(yùn)行的話(huà)，那該公司可能大大減少對(duì)其研發(fā)戰(zhàn)略的批評(píng)聲，這包括對(duì)沖基金經(jīng)理 Loeb 與伯恩斯坦分析師 Porges。他們均提倡將安進(jìn)行分拆，將 Aranesp 與依那西普等產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到一個(gè)低成本、高利潤(rùn)的藥物公司，將正在研發(fā)的資產(chǎn)如 Evolocumab 和 T-Vec 放到一專(zhuān)注研發(fā)及有更可靠預(yù)算的生物科技公司。

    安進(jìn)已對(duì)這一建議表示反對(duì)，作為回應(yīng)，該公司已制訂了廣泛的降低成本計(jì)劃，去年從其預(yù)算中削減了 3 億美元，2015 年有望節(jié)約 5 億多美元。安進(jìn)全年要裁掉大約 20% 的員工，并承諾有選擇性地進(jìn)行研發(fā)操作，到 2018 年可能會(huì)節(jié)約 15 億美元。