東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：1 月 30 日，美國 FDA 批準(zhǔn) Vyvanse(二甲磺酸賴右苯丙胺) 新適應(yīng)癥，用于治療成年患者暴食癥。這款藥物是 FDA 批準(zhǔn)用于治療這種疾病的首款藥物。

    對于暴食癥，患者會有強(qiáng)迫性暴飲暴食反復(fù)發(fā)作，期間他們與平時相比會消費(fèi)更大量的食物，經(jīng)歷缺乏控制的感覺?；加羞@種疾病的患者會在不餓的情況下進(jìn)食，通常要吃到令人不舒服的飽食程度?；颊呖赡芤虮┦掣械胶π吲c尷尬，這可能導(dǎo)致他們社交孤立。暴食癥可能導(dǎo)致體重增加及與肥胖有關(guān)的健康問題。

    “暴食癥可引起嚴(yán)重的健康問題及工作、家庭和社會生活的困難，”FDA 藥物評價與研究中心精神病產(chǎn)品部門主任、醫(yī)學(xué)博士 Mathis 稱。“Vyvanse 的批準(zhǔn)為醫(yī)師及患者提供了一種幫助限制暴食發(fā)作的有效治療選擇。”

    Vyvanse 是在 FDA 優(yōu)先審評計劃下完成審評的，優(yōu)先審評為旨在治療嚴(yán)重疾病或病癥并與現(xiàn)有治療藥物相比可能提供一種明顯改善的藥物提供一個加快的審評。

    Vyvanse 治療暴食癥的有效性基于 2 項有 724 名中重度暴食癥成年患者參與的臨床研究。在研究中，服用 Vyvanse 的受試者與服用安慰劑的患者相比，每周經(jīng)歷的暴飲暴食天數(shù)下降，并且有更少的強(qiáng)迫性暴食行為。

    Vyvanse 在配發(fā)時帶有一份患者用藥指南，該指南提供了有關(guān)該藥物使用及風(fēng)險的重要信息。最嚴(yán)重的風(fēng)險有精神問題和心臟并發(fā)癥，包括心臟病或心臟缺陷患者的突然死亡及成年患者中風(fēng)和心臟病發(fā)作。中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激劑（如 Vyvanse），可引起精神病或躁狂癥狀，如幻覺、妄想或躁狂，甚至在之前沒有精神病史的患者身上發(fā)生。

    在臨床試驗中，Vyvanse 服藥患者報道的最常見副作用有口干、失眠、心率增加、不安感覺、便秘和焦慮。

    Vyvanse 未被批準(zhǔn)或推薦用于體重減輕。其減肥療效尚未被研究。Vyvanse 于 2007 年被批準(zhǔn)作為一款日用一次的藥物治療 6 歲及以上患者的注意力缺乏多動癥。Vyvanse 因有高的濫用可能性，使用后有可能導(dǎo)致依賴性，所以它被列為表 II 管控物質(zhì)。Vyvanse 由位于賓夕法尼亞州韋恩的 Shire 美國公司上市銷售。