一、進口第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）備案、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）登記事項變更申請依法規(guī)要求在現場辦理窗口辦理。

　　二、鼓勵申請人優(yōu)先選擇簽收窗口或郵寄資料辦理行政許可申請業(yè)務。除進口第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）備案、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）登記事項變更申請以外，其他申請事項超過兩項或申報資料相對復雜，受理人員在窗口短時間無法做出受理決定的申請，均采用簽收方式接收資料。

　　

　　特此公告。

　　

　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一五年一月三十日