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安進(jìn) /Onyx 向歐美提交卡非佐米多發(fā)性骨髓瘤新適應(yīng)癥申請(qǐng)
發(fā)布日期:2015-01-30 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:安進(jìn)與其子公司 Onyx 制藥已歐洲及美國(guó)提交了他們多發(fā)性骨髓瘤藥物卡非佐米 (Carfilzomib;商品名:Kyprolis) 的上市申請(qǐng)。兩家公司正尋求批準(zhǔn)他們的藥物用于先前已至少接受過(guò)一種治療的復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者。
在美國(guó),卡非佐米已被加速批準(zhǔn)用于已至少接受過(guò)兩種其它藥物治療后疾病出現(xiàn)惡化的多發(fā)性骨髓瘤患者。一項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)已提交用來(lái)支持其完全批準(zhǔn)及擴(kuò)大目標(biāo)人群。在歐盟,卡非佐米獲得了孤兒藥資格,其上市申請(qǐng)已獲得加速審評(píng)。

更多資訊:
  安進(jìn)與 Kite 在 CAR-T 及免疫腫瘤領(lǐng)域展開(kāi)合作
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