東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:昨日上午,不少腫瘤醫(yī)生從全國(guó)各地聚集到市民中心,參加“原創(chuàng)新藥、國(guó)家863及重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果西達(dá)本胺”新聞發(fā)布會(huì)。他們希望見證的,是由深圳微芯生物科技研發(fā)的、針對(duì)淋巴瘤的原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺的面世。
原創(chuàng)新藥對(duì)癥“中國(guó)特色”淋巴瘤
為何一款新藥的面世,會(huì)贏得如此多關(guān)注的目光?淋巴癌一直都是醫(yī)學(xué)界的一大難題,著名主持人羅京、日本影星高倉(cāng)健,還有沙特國(guó)王,都因患淋巴癌而過(guò)世。中國(guó)大約每年發(fā)現(xiàn)12萬(wàn)例淋巴癌,目前累計(jì)有50萬(wàn)淋巴癌患者。
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)指導(dǎo)委員會(huì)主任委員馬軍教授指出,淋巴瘤有70多種亞型,在中國(guó)的患者中,約有23%左右是T細(xì)胞淋巴瘤,而在歐美國(guó)家,這一比例僅為8%-10%,因此國(guó)外并未大規(guī)模的研發(fā)相關(guān)藥物。
西達(dá)本胺,一個(gè)聽上去有些拗口的名詞,對(duì)于淋巴癌腫瘤患者和醫(yī)生來(lái)說(shuō),則帶來(lái)了重大的利好:從目前臨床效果來(lái)說(shuō),對(duì)中國(guó)人?;嫉腡細(xì)胞淋巴癌有明顯的治療效果。目前已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),并將于3月初正式上市,這將填補(bǔ)我國(guó)在T細(xì)胞淋巴瘤治療藥物的空白。
治療成本約為國(guó)外同類的十分之一
“我的4個(gè)淋巴癌病人已經(jīng)到了晚期,沒(méi)有辦法再治療。我對(duì)4個(gè)這樣的病人用了這個(gè)藥,現(xiàn)在8個(gè)月過(guò)去了,效果非常好。其中有位42歲的女性,扁桃體都腫得很大,用西達(dá)本胺做臨床實(shí)驗(yàn),讓她口服,現(xiàn)在基本腫瘤都消了,健康地活了下來(lái)?!瘪R軍說(shuō)。
目前同類藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn),其中2家在美國(guó),每月治療費(fèi)用分別為28萬(wàn)元人民幣和14萬(wàn)元人民幣。而相比之下,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬(wàn)元人民幣。在藥物使用方式上,西達(dá)本胺也采用口服,而非國(guó)外使用的靜脈注射,更加便利。昨日,深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁、首席科學(xué)官魯先平博士透露,西達(dá)本胺將在今年3月正式上市,并計(jì)劃在患者使用6個(gè)月后進(jìn)行贈(zèng)藥。
深圳市人大常委會(huì)副主任、深圳市科協(xié)主席蔣宇揚(yáng)出席發(fā)布會(huì)。
名詞解釋
西達(dá)本胺
西達(dá)本胺源于中國(guó)設(shè)計(jì)的全新分子體(NME),這是全球首個(gè)獲準(zhǔn)上市的亞型選擇性組蛋白去乙?;缚诜种苿彩侵袊?guó)首個(gè)授權(quán)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家專利使用的原創(chuàng)新藥。
西達(dá)本胺通過(guò)靶向治療,以癌細(xì)胞作為特異性靶點(diǎn),能準(zhǔn)確地作用于腫瘤,極大地提高治療水平,并減輕毒副作用。從臨床效果看,對(duì)中國(guó)人多發(fā)的T細(xì)胞淋巴癌的治愈效果較為理想。