東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：羅京、阿桑、高倉健……他們都是因為淋巴瘤去世的，淋巴瘤是世界十大腫瘤之一，在我國男性腫瘤中排第八，而國內(nèi)還沒有一種能治療T細胞淋巴瘤的特效藥。記者從昨日在深圳市民中心召開的“原創(chuàng)新藥、國家863及‘重大新藥創(chuàng)制’專項成果”新聞發(fā)布會上獲悉，深圳一企業(yè)經(jīng)過12年自主研發(fā)的我國一類新藥西達本胺已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準上市。
價格只有國外藥物的十分之一
盡管我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥產(chǎn)國，但是98%的產(chǎn)品屬于發(fā)到國家專利過期的仿制藥。而真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥絕無僅有。而我國老百姓要使用專利未過期的創(chuàng)新藥，基本依賴進口，但是價格昂貴非一般人能夠承受。
此次亮相的自主研發(fā)新藥西達本胺是一種抗腫瘤口服藥物，主要對抗治療的是復(fù)發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤，在治療過程中使用西達本胺及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物，可大大延長患者的生存時間或者治愈。
據(jù)悉，西達本胺將于今年3月正式上市，該產(chǎn)品將填補我國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白，而藥品價格計劃定價約為國外藥物的1/20～1/10。
在昨日的新聞發(fā)布會上，中國科學(xué)院院士、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)副總師陳凱先宣讀了國家“重大新藥創(chuàng)新”專項技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士賀信。在賀信中，桑國衛(wèi)院士表示，西達本胺是首個亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）口服抑制劑，我國第一個全球同步開發(fā)的原創(chuàng)小分子藥物，獲得十一五、863專項和國家重大創(chuàng)新藥孵化基地的支持，獲選十一五科技部重大項目專項重大成果。
他表示，西達本胺填補了我國外周T細胞淋巴瘤的空白，為患者提供有效安全的藥物，為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級起到積極示范作用。
T細胞淋巴瘤針對性藥物少
在中國淋巴瘤每年大約有12萬人患者，累計共有50萬淋巴瘤患者。淋巴瘤的種類很多，有70多種亞型。而T細胞淋巴瘤在中國歸屬于罕見病范疇，其復(fù)發(fā)性與難治性并存。
中山大學(xué)附屬腫瘤內(nèi)科主任、中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤學(xué)分會副會長姜文奇教授說，從目前的治療上面，T細胞淋巴瘤效果也不如其他淋巴瘤的治療效果，一般的淋巴瘤十年以上生存率可以達到50%～60%以上，但T細胞淋巴瘤只能達到25%～40%，其中很多類型的效果僅能達到20%～25%，“因為T細胞淋巴瘤的治療新藥很少，不像B細胞淋巴瘤有很多的分子靶向藥物?！?/div>
“在中國T細胞淋巴瘤的病人很多，大約占到23%～35%，我國到現(xiàn)在為止也還沒有針對T細胞淋巴瘤好的治療手段和藥物，大約80%的患者在五年內(nèi)或者兩三年內(nèi)就死亡了。”哈爾濱血液腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會指導(dǎo)委員會主任委員馬軍說。
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