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健贊旗下口服戈謝病藥物在歐洲獲得批準
發(fā)布日期:2015-01-28 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網導讀:在健贊 Cerdelga 獲得批準之后,歐洲的戈謝病患者很快將可以獲取一款一線的口服治療藥物,從而替代注射劑藥物。據(jù)健贊合作伙伴賽諾菲稱,Cerdelga(eliglustat) 已獲歐盟批準用于戈謝病 1 型患者,賽諾菲表示這款藥物“將于 2015 年開始及未來幾年在歐盟進行銷售?!?/div>

    這款藥物雖適用于一部分患者,但它不能用于治療那些在體內能很把該藥物代謝掉的患者,這意味著這部分患者不可能從這款治療藥物得到收益。

    Cerdelga 于去年 8 月首先在美國獲得批準,當時它成為繼愛可泰隆藥物米格魯司特 (Miglustat) 之后第二款進入該市場的口服戈謝病治療藥物,但米格魯司特是唯一一款獲批在酶替代治療失敗后可以使用的藥物。

    目前,戈謝病患者最初以酶替代治療藥物進行注射治療,如健贊自己的伊米苷酶,2014 年前 9 個月,這款用于該罕見疾病的暢銷藥物實現(xiàn)銷售 5.18 億歐元 (6.01 億美元)。

    酶替代治療藥物專注于補充戈謝病所缺乏的酶,分解沉積后引起癥狀的葡萄糖腦苷脂。相比之下,Cerdelga 與米格魯司特是葡糖神經酰胺合成酶抑制劑,它通過降低缺乏酶的酶作用物起作用。

    在美國,健贊設定的 Cerdelga 的價格與伊米苷酶相同,每年大約 30 萬美元,但賽諾菲尚未披露其在歐洲對這款藥物的定價。該藥物的上市申請還在世界其它市場進行審評。

    賽諾菲前首席執(zhí)行官 Viehbacher 最近表示,他不奢望 Cerdelga 能完全達到伊米苷酶的銷售額,因為這款口服藥物的適應癥不包含用于兒童及以注射劑治療藥物就能很好控制病情的患者,后者仍可能通過注射治療。

    但他補充稱,Cerdelga 有望對伊米苷酶及其它戈謝病酶替代治療藥物產生影響,這包括 Shire 的 Vpriv (velaglucerase alfa) 與輝瑞的 Elelyso(taliglucerase alfa)。分析師們認為,Cerdelga 到 2017 年可能會達到高于 3.5 億美元的銷售額,最終達到競爭對手伊米苷酶的年銷售峰值。

更多資訊請點擊:賽諾菲口服戈謝病藥物Cerdelga獲歐盟批準
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