東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：日前，諾華宣布?xì)W盟委員會批準(zhǔn) Cosentyx (secukinumab) 作為一款一線全身性治療藥物用于全身性治療候選成人患者中重度斑塊狀銀屑病治療。該公司指出，這款藥物“是在歐洲獲得批準(zhǔn)的首款也是唯一一款白介素 -17A 抑制劑，”并補充稱 Cosentyx 提供了一種“重要的一線生物治療選擇。”

    諾華藥品主管 Epstein 表示，“幾乎有一半的銀屑病患者對目前包括生物藥物在內(nèi)的治療藥物不滿意，這些藥物對患者顯示有明顯未滿足的需求?！痹摴局赋觯壳暗你y屑病生物治療藥物，包括抗腫瘤壞死因子治療藥物及強生的優(yōu)特克單抗，在歐洲被推薦用于二線全身性治療。

    此前，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會給了 Cosentyx 一個積極推薦，這款藥物的獲批基于其臨床研究，研究顯示以該藥物 300mg 劑量治療的患者中有 70% 或更多的人在治療的第一個 16 周達(dá)到皮膚清除或幾乎清除，在治療到 53 周時這種療效在大多數(shù)人中仍有保持。諾華指出，結(jié)果還證明從清除到幾乎清除與銀屑病患者健康相關(guān)生活質(zhì)量之間有“明顯的積極關(guān)系”。

    該制藥商補充稱，最近 3b CLEAR 研究的數(shù)據(jù)顯示，在中重度斑塊狀銀屑病患者皮膚清除方面，Cosentyx 優(yōu)于優(yōu)特克單抗。此外，在 FIXTURE 研究中 Cosentyx 還顯示優(yōu)于安進(jìn)的依那西普。

    Cosentyx 之前也被稱為 AIN457，這款藥物去年 12 月獲得其全球第一次批準(zhǔn)，日本藥品監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)這款藥物治療除生物治劑外對全身性治療藥物沒有充分響應(yīng)的成人患者的尋常性銀屑病及銀屑病性關(guān)節(jié)炎。這款藥物在澳大利亞還被許可用于中重度斑塊狀銀屑病治療，而 FDA 對該藥物用于這一適應(yīng)癥的決定有望于 2015 年初做出，去年一顧問委員會已一致推薦批準(zhǔn)這款藥物。