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新藥上市:THR-18 或可減低卒中溶栓出血風險
發(fā)布日期:2015-01-21 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:近日,Phend 教授等在 CARDIOVASCULAR 雜志發(fā)表一篇報道,主要介紹了可抗衡“組織纖溶酶原激活劑”副作用的新藥上市——纖溶酶原激活物抑制劑 -1 片段,其可減少腦出血,促進功能康復。

    根據(jù)一項 II 期臨床試驗的一線研究結果,一種新藥不久后即將上市。該藥可減輕腦卒中溶栓治療的不利影響,降低顱內(nèi)出血風險,提高卒中后功能康復。該研究藥物為 THR-18,其開發(fā)者 D-Pharm 教授稱,在一項小型試驗中,給予患者組織纖溶酶原激活劑(tPA)2 天后,行 CT 掃描,未見由該藥引發(fā)的顱內(nèi)出血,而該結果與 THR-18 相關。

    試驗中給予 2 倍劑量的 THR-18(0.54mg/Kg)可使康復率在 30 天時增加 2 倍,通過美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分評估神經(jīng)功能缺損或用改良 Rankin 量表評估日常生活活動障礙。結果顯示溶栓前給予患者上述劑量的 THR-18,并且輸液期間持續(xù)給藥,也可減少一半以上的腦水腫發(fā)生率。

    THR-18 是纖溶酶原激活抑制物 -1 的一個片段,是 tPA 活性的天然抑制劑。Pharm 教授推測該藥的作用機理如下:即允許 tPA 溶解導致腦缺血的血凝塊,同時阻斷可引發(fā)副作用的血管壁非纖溶作用。

    根據(jù)該公司發(fā)布的官方消息,該試驗是雙盲安慰劑對照試驗,且該試驗已經(jīng)接近尾聲,因此該藥會進入下一步的大規(guī)模臨床試驗。但是已發(fā)布的最新結果公告中并未描述更小劑量(0.25 mg/kg)的 THR-18 的試驗結果。

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