東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:在丙型肝炎領(lǐng)域,代表該領(lǐng)域主要進(jìn)展的兩款藥物將被納入英格蘭及威爾士 NHS 常規(guī)使用,NICE 發(fā)布最終草案指南,推薦吉利德科學(xué) Sovaldi (sofosbuvir) 與楊森 Olysio (simeprevir) 用于治療丙型肝炎病毒感染患者。
兩款藥物于 2014 年基于令人印象深刻的數(shù)據(jù)在歐洲獲得批準(zhǔn),它們已取得相當(dāng)規(guī)模的銷售,這得益于 Olysio 與 Sovaldi 作為較短期口服方案獲得批準(zhǔn),而不需要使用干擾素,干擾素是一種需要使用幾個(gè)月的注射劑。
但吉利德與楊森對(duì) NICE 指南的某些方面感到失望。對(duì)吉利德來(lái)說(shuō),其提供藥物的時(shí)間延后,NHS 患者在 8 月份之前不可能獲得 Sovaldi,因?yàn)橐笥⒏裉m NHS 在適當(dāng)?shù)胤教峁┓?wù)及資助來(lái)滿足患者治療推薦的期限被延遲。
吉利德英國(guó)及愛(ài)爾蘭總經(jīng)理 Karagiannoglou 表示:“我們對(duì)大多數(shù)患者直到今年晚些時(shí)候才獲得這款重要藥物感到失望?!?/div>
就銷售額來(lái)說(shuō),Sovaldi 高昂的價(jià)格已使其成為有史以來(lái)最成功的藥物市場(chǎng)投放,但這也意味著吉利德在某些地區(qū)要想供患者獲取需要做出一番努力。在法國(guó),這款藥物以極低的折扣供貨,而美國(guó)保險(xiǎn)公司快捷藥方最近從其處方集中放棄這款藥物,轉(zhuǎn)而支持來(lái)自艾伯維較為廉價(jià)的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。
英格蘭 NHS 承認(rèn)這一延遲,該機(jī)構(gòu)已決定通過(guò)快速的臨時(shí)政策來(lái)提供這款藥物,作為一個(gè)全口服方案用于肝硬化患者,這一舉措定于 4 月份開(kāi)始。
對(duì)無(wú)干擾素 Olysio 的決定推遲
Olysio 的 NICE 指南也并非簡(jiǎn)單,該指南推薦這款藥物僅與聚乙二醇干擾素α及利巴韋林合用時(shí)使用,亦即意味著其它口服選擇不可用時(shí)使用。但這款藥物積極的消息是其被推薦用于治療基因型 1 及基因型 4 丙型肝炎,而在先前的指南中,它僅被推薦用于基因型 1 患者。
在某種階段,Olysio 作為一種口服方案的一部分仍可使用,不過(guò)楊森證實(shí)雖然真實(shí)世界的觀察性數(shù)據(jù)被收集,但有關(guān)這款藥物與 Sovaldi 合用作為 12 周無(wú)干擾素療程一部分的決定被延遲。
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