東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:艾伯維正在慶祝其全口服丙型肝炎治療藥物在歐洲獲得批準(zhǔn),而就在幾周之前,這款潛在的重磅炸彈級(jí)藥物剛剛在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。在獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 推薦之后,Viekirax(Ombitasvir/Paritaprevir/ 利托那韋)/Exviera(Dasabuvir)的獲批將允許艾伯維將其與吉利德科學(xué)在丙型肝炎病毒市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)拖入第二條戰(zhàn)線。
這一不含干擾素的方案基于三款直接起作用的抗病毒藥物及一款促進(jìn)劑,其在去年 12 月份被 FDA 以 Viekira Pak 為商品名批準(zhǔn),成為吉利德 Sovaldi (sofosbuvir) 與 Harvoni 專營(yíng)權(quán)的第一個(gè)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,這款藥物還在加拿大獲得批準(zhǔn)。
吉利德已從其全口服 HCV 治療藥物中獲得數(shù)十億美元收入,其治療藥物在很大程度上已經(jīng)使難以耐受、不太有效的干擾素α被棄用。在不斷發(fā)展的 HCV 市場(chǎng)中,艾伯維的方案有望成為其最接近的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
Viekirax/Exviera 加或不加利巴韋林已在歐洲被批準(zhǔn)用于基因型 1 慢性 HCV 患者,包括那些有補(bǔ)償性肝硬化、HIV-1 合并感染患者,使用阿片類藥物替代治療的患者及接受肝移植的患者。Viekirax 還被批準(zhǔn)與利巴韋林一起用于基因型 4 HCV。
艾伯維首席執(zhí)行官 Gonzalez 稱,Viekirax/Exviera 是一種“治愈這種嚴(yán)重疾病的新型有效治療藥物”,并補(bǔ)充稱該公司“致力于與當(dāng)?shù)卣搬t(yī)療體系合作,支持廣泛獲取這款藥物?!北M管吉利德主導(dǎo)了美國(guó)的市場(chǎng),但艾伯維已通過降價(jià)打入這一市場(chǎng)并同 Harvoni 進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),去年底艾伯維的降價(jià)政策鼓勵(lì)醫(yī)療保險(xiǎn)公司快捷藥方僅將 Viekira 納入其處方集中。
此后,有消息稱吉利德向競(jìng)爭(zhēng)保險(xiǎn)公司提供了一項(xiàng)針對(duì) Humana 的交易,在保險(xiǎn)公司處方集獲得 Harvoni 獨(dú)占性,但作為回報(bào)提供了一份未披露的折扣。其它保險(xiǎn)公司可能也考慮這種方式,但醫(yī)生報(bào)怨這種討價(jià)還價(jià)的方式會(huì)影響他們的治療決策。
此舉是重要的,因?yàn)榧聢?jiān)持在高收入國(guó)家抵制為 Sovaldi 提供任何折扣,因?yàn)槠渌幬锊⒉槐雀蓴_素 / 利巴韋林及肝移植部分成本貴多少。