東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:Enanta 制藥在丙型肝炎領域與艾伯維合作而被人所熟知,目前其已開始計劃下一步的單獨行動,該公司已加入有重磅炸彈級潛能的流行性肝病治療藥物開發(fā)競賽中。
這家生物科技公司正投身于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 領域,這種病在美國影響多達 5% 的人,但目前尚無獲批治療藥物,其商業(yè)前景已在業(yè)內激起瘋狂的研發(fā)活動。
CEO Luly 在舊金山舉行的摩根大通醫(yī)療會議上宣布稱,Enanta 正處于 NASH 項目早期開發(fā)階段。該公司的項目通過激活人體法尼酯 X 受體 (FXRs) 而發(fā)揮作用,F(xiàn)XRs 對肝臟內的膽汁和脂質具有調節(jié)作用。以 FXR 為靶點有助于阻止脂肪的聚集及炎癥發(fā)生,預防 NASH 標志性的纖維化,其次也可以預防原發(fā)性膽汁性肝硬化。
該生物技術公司目前正處于試驗藥物的優(yōu)化階段,Luly 稱,他希望今年底能為臨床前研究獲得一款 NASH 候選藥物。Enanta 投資進入 NASH 領域是其在丙型肝炎領域核心能力的一個自然發(fā)展。肝臟疾病導致纖維化、肝硬化及肝衰竭,這是肝炎病毒的所有標記,Enanta 已花費 10 年時間來剖析及對抗這種病毒?!八c HCV 有相同的病理生理,”Luly 表示。“而它只是由脂肪性肝臟而非病毒引起?!?/div>
正如 Luly 指出,Enanta 擁有健康的現(xiàn)金流,這對于一個處于現(xiàn)今研發(fā)階段的生物科技公司來說是不同尋常的。由于 FDA 于去年 12 月份批準其與艾伯維合作開發(fā)的 Viekira Pak,該公司獲得 7500 萬美元的里程碑付款,目前為止,這一項目已為其帶來 2.27 億美元。如果這款藥物的復方治療藥物獲歐盟批準的話,Enanta 還將獲得另一筆 7500 萬美元的付款,該公司還將獲得兩位數(shù)的銷售提成。
NASH 似乎會產(chǎn)生相似的商業(yè)機會,Luly 稱,而越來越多的藥物開發(fā)商也持有這一觀點。吉利德科學于 1 月份進入該領域,該公司與 Phenex 制藥達成了一筆 4.7 億美元的交易,獲得后者一款用于該疾病的處于 2 期研發(fā)階段的藥物。
在 NASH 領域居于領先地位的是 Intercept 制藥,其奧貝膽酸已顯示出主要療效,但在其正在進行的 2 期項目中有令人煩惱的副副作用。Shire 以 2.6 億美元收購 Lumena 制藥之后在這一領域也開展了研究,該公司獲得 Lumena 制藥一款處于 1 期階段的 NASH 治療藥物,其它涉足這一領域的還有 Jolla 制藥有 Raptor 制藥等。
Enanta 涉足 NASH 不會偏離其在丙型肝炎領域正在進行的工作,該公司表示道,這包括一款下一代的與艾伯維合作的復方藥物,預計于 2017 年獲得批準。在 1 期及臨床前開發(fā)中,該生物科技公司還有三款擁有完全自主產(chǎn)權的丙型肝炎治療藥物。
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