東方醫(yī)藥網導讀:賽諾菲與再生元正努力開發(fā)多款單克隆抗體 (mAbs),但賽諾菲需要更大的生產能力來生產這些生物藥物。除了建設其自己的生產設施之外,該法國公司已與德國勃林格殷格翰一家工廠達成了協(xié)議。賽諾菲日前表示,今年初該公司將開始轉移并在勃林格殷格翰位于德國里斯河畔比伯拉赫的工廠生產 mAbs。
“勃林格殷格翰是一個非常有能力及經驗的合作伙伴,對我們與再生元的持久聯(lián)盟是一個補充,我們正投資建立我們自己的內部產能,因為未來幾年我們準備將一批有潛能的新產品投放市場,”賽諾菲生物藥物部門高級副總裁 Carius 在一份聲明中表示。
賽諾菲與再生元正在開發(fā)的 mAb 治療藥物有 Alirocumab,這是一款新一代膽固醇藥物,有望今年獲批上市,人們預測該藥物的銷售峰值可達到 10 億美元。在通過阻斷 PCSK9 基因來降低壞膽固醇的新興藥物市場,這款藥物將同安進與輝瑞的產品相競爭。
另一款 mAb 治療藥物是 Sarilumab,這是一款類風濕關節(jié)炎藥物,它通過停止 IL-6 受體來抗擊炎癥。兩家公司還在致力于開發(fā) Dupilumab,這是一款 IL-4 和 IL-13 抗體,其正處于治療濕疹的早期研究中,再生元還在研究這款藥物用于治療哮喘及鼻息肉。
在眾多制藥商中,生物藥物在研發(fā)線中所占的份額越來越大,過去幾年,這也導致生物藥物的生產出現(xiàn)明顯的擴張。去年秋天,百時美施貴寶、安進及阿斯利康接連宣布擴大生物藥物產能計劃。2013 年,瑞士制藥商羅氏多管齊下,以 8.82 億美元在瑞士建立了一個新的生物藥物工廠,擴建了在美國與德國的廠房。
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