東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:賽諾菲與再生元在 1 月 12 日的一份聲明中表示,歐洲藥品管理局已同意審評(píng)兩家公司的降膽固醇藥物 Alirocumab。兩家公司擬以 Praluent 為商品名上市銷(xiāo)售 Alirocumab,這款藥物自 2014 年第四季度以來(lái)還在美國(guó)接受審評(píng)。
Alirocumab 屬于一種新類(lèi)型強(qiáng)效藥物,這類(lèi)藥物可阻斷一種自然產(chǎn)生的蛋白質(zhì) - PCSK9,這種蛋白質(zhì)可阻止肝臟將 LDL 或“壞”膽固醇從血液中移除。這類(lèi)藥物有望主要用于因副作用而不能使用標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇藥物 - 他汀類(lèi)藥物的患者。
賽諾菲與再生元正同輝瑞與安進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)將 PCSK9 抑制劑推向市場(chǎng),如果這類(lèi)藥物能像他汀類(lèi)藥物那樣顯示明顯降低心臟病發(fā)作及死亡的話(huà),這一市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到數(shù)十億美元。Alirocumab 在歐洲的上市申請(qǐng)包括來(lái)自逾 5000 名患者及 10 項(xiàng)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),兩家公司稱(chēng)。