東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：1 月 12 日，阿斯利康宣布該公司已從當(dāng)前的癌癥藥物基金 (CDF) 報銷評價中撤回其奧拉帕尼，指出這款最新批準的藥物所涉及的評價過程主要用于已列入 CDF 名單的藥物，而非新申請的藥物。從目前的評價中撤回奧拉帕尼可以讓阿斯利康更新其申請，與評價小組一起確保報銷決定在最早時機做出。

奧拉帕尼在英國被發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，其于上個月獲歐盟批準。它是首款獲批的專門用于 BRCA 突變的卵巢癌患者的靶向藥物，適用于先前經(jīng)歷過化療治療的患者，目前這款藥物正在等待 NICE 的審評。

    阿斯利康負責(zé)英國及愛爾蘭的總裁 Anson 稱：“阿斯利康感到失望，奧拉帕尼涉及到了 CDF 重新審評過程，英格蘭的患者將不會立即獲取這款藥物，因為我們要等待 NICE 的審評。

    “在最近的重新審評過程中，我們對眾多的限制一直擔(dān)心，這一評價過程一直是為之前已列入 CDF 名單的藥物準備的，而非如奧拉帕尼的最新批準藥物。特別是，我們感覺重要的是在評價奧拉帕尼臨床價值過程中，新出現(xiàn)的證據(jù)應(yīng)該予以考慮。

    “由于這個原因，我們已下定決心從當(dāng)前的 CDF 評價中撤回我們的申請，并專注于提供更進一步的信息，以允許我們再次得到快速的評價。我們堅信，奧拉帕尼可以提供給 BRCA 突變卵巢癌患者價值，我們?nèi)詫Ｗ⒂诖_保這款靶向治療藥物盡快通過英格蘭 NHS 用于目前治療選擇非常有限的婦女。

    “阿斯利康將繼續(xù)配合政府、NHS 與 NICE 實施一個可持續(xù)的資助模式，以確?；颊攉@取這款腫瘤及未來的專科保健藥物。

    Ledermann 教授稱：“大多數(shù)婦女將對第一輪的化療有響應(yīng)，但后續(xù)復(fù)發(fā)的可能性極高，這些婦女中的多數(shù)人會發(fā)生基因 BRCA 突變。在奧拉帕尼獲批之前，沒有專門的藥物用于這組患者人群，所以這是一個重要的、迫切需要的治療選擇。雖然我對英格蘭的患者不能立馬獲取奧拉帕尼感到難過，但我支持阿斯利康從當(dāng)前 CDF 過程撤回其申請的決定，以便可以與評價小組分享其它信息。”

    奧拉帕尼在英國被發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，臨床試驗顯示，這款藥物與目前的標準治療相比，使患者癌癥的復(fù)發(fā)或惡化平均延遲大約 7 個月。

    歐盟委員會于 2014 年 12 月 17 日批準奧拉帕尼作為首款靶向治療藥物專門用于 BRCA 突變卵巢癌患者，適用于先前經(jīng)歷過化療治療的患者。其批準基于 2 期臨床試驗數(shù)據(jù)。目前為止，用藥患者經(jīng)歷的副作用為輕至中度的惡心、疲勞、嘔吐及貧血，未引起患者停止治療。