東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：生物制藥公司艾伯維（AbbVie）與快捷藥方公司（Express scripts）近日達(dá)成了協(xié)議，決定將其售價(jià) 83,319 美元、用于丙肝治療的新藥 Viekira Pak 以非常優(yōu)惠的折扣出售（具體折扣沒(méi)有披露）。
對(duì)于生物技術(shù)領(lǐng)域的投資者來(lái)說(shuō)，這一消息無(wú)疑是一場(chǎng)災(zāi)難。這意味著，吉列德制藥公司（Gilead Pharmaceuticals）在銷(xiāo)售其丙肝治療藥物 Sovaldi（每療程售價(jià) 84,000 美元）和 Harvoni（每療程售價(jià) 95,000 美元）時(shí)，不僅僅要與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拼療效（吉列德的兩種藥療效無(wú)疑更好），還要拼價(jià)格。
華爾街分析師亞當(dāng)? 福伊爾斯坦（Adam Feuerstein）指出，完全自主定價(jià)權(quán)令生物制藥業(yè)蓬勃發(fā)展，而現(xiàn)在這種競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)對(duì)藥價(jià)節(jié)節(jié)攀升的勢(shì)頭得到遏制。
但是同時(shí)，業(yè)內(nèi)還存在著另外一種立足長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)：此舉給飽受批評(píng)的醫(yī)藥市場(chǎng)運(yùn)作模式敲響了警鐘，也提醒了仿制藥品的重要性。一直以來(lái)，仿制藥品都飽受批評(píng)，人們認(rèn)為此類(lèi)藥品的出現(xiàn)證明藥企在控制價(jià)格方面缺乏創(chuàng)新能力。除了癌癥及罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域，制藥市場(chǎng)上普遍存在這種情況。
而對(duì)吉列德而言，這次并非徹頭徹尾的災(zāi)難，丙肝擁有當(dāng)今最大的醫(yī)藥市場(chǎng)之一，而吉列德在這一領(lǐng)域依然擁有療效最好的藥物?，F(xiàn)在出現(xiàn)了一家有價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)手，這是一件好事。目前的藥物價(jià)格太高，價(jià)格上漲太快，如果我們能通過(guò)自由市場(chǎng)為此問(wèn)題找到解決方案，這將是個(gè)皆大歡喜的結(jié)果。而事實(shí)正是如此。
去年吉列德推出了每天費(fèi)用高達(dá) 1,000 美元的 Sovaldi 后，這一藥物迅速成為了史上最能掙錢(qián)的藥品，預(yù)計(jì) 2014 年的銷(xiāo)售額將高達(dá) 127 億美元。但是這款突破性藥物最了不起的成果之一（該口服藥可以治愈 95% 的丙肝患者，有效預(yù)防肝衰竭），就是保險(xiǎn)公司基本上沒(méi)有采取任何措施來(lái)遏制其漲價(jià)勢(shì)頭。
吉列德想要收高價(jià)的意圖再明顯不過(guò)。該公司在 2011 年以 110 億美元的天價(jià)成功收購(gòu)藥品開(kāi)發(fā)商 Pharmasset，從而順利將藥品 Sovaldi 收入囊中。
隨后，該公司更是采取了可能招至道德非議的舉動(dòng)——終止與百時(shí)美公司（Bristol-Myers）就組合藥物的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作。這樣一來(lái)，吉列德就可以掌握關(guān)于 Sovaldi 藥品的全部經(jīng)濟(jì)主動(dòng)權(quán)。毫無(wú)疑問(wèn)，吉列德想要通過(guò)新藥狠賺一筆。
對(duì)于感染病毒可能喪失肝功能的病人使用 Sovaldi 藥品的情況，保險(xiǎn)公司并未過(guò)多限制。肝病患者的患病嚴(yán)重程度通常通過(guò)纖維化的級(jí)別來(lái)區(qū)分，從 F1（最不嚴(yán)重）到 F4（最嚴(yán)重）不等。
根據(jù)投資銀行 Evercore ISI 的數(shù)據(jù)，截至 2014 年 6 月，服用 Sovaldi 的肝病患者中有 60% 的患者纖維化級(jí)別在 F1 或 F2 之間。相對(duì)于病情十分嚴(yán)重的肝病患者，病情輕一些的患者服用該藥物的比例更高。
實(shí)際上，出現(xiàn)這種局面與其說(shuō)是因?yàn)樗幤饭镜呢澙窡o(wú)度，倒不如說(shuō)是因?yàn)楸ｋU(xiǎn)公司的無(wú)能。如果一家公司發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品即便上調(diào)價(jià)格，銷(xiāo)量也絲毫不受影響的話，他們是絕對(duì)不會(huì)有任何收斂的——不管賣(mài)的是內(nèi)褲還是藥物。但是，真正為美國(guó)藥品成本買(mǎi)單的納稅人以及保險(xiǎn)公司卻對(duì) Sovaldi 居高不下的價(jià)格無(wú)能為力。
為藥企藥品定價(jià)提供咨詢服務(wù)的醫(yī)療營(yíng)銷(xiāo)及經(jīng)濟(jì)顧問(wèn)道格拉斯? 保羅（Douglas Paul）今年早些時(shí)候告訴我：“我不認(rèn)為這是定價(jià)問(wèn)題，這是銷(xiāo)量的問(wèn)題?！彼赋?，早在吉列德收購(gòu) Pharmasset 所研發(fā)的 Sovaldi 并為此支付巨額費(fèi)用時(shí)，保險(xiǎn)公司就應(yīng)該有所警醒，意識(shí)到該藥物可能出現(xiàn)價(jià)格井噴的情況。
保羅表示：“我很失望，這樣一款花費(fèi) 110 億美元收購(gòu)的高價(jià)產(chǎn)品，他們的渠道審查居然沒(méi)有在這方面為付方市場(chǎng)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)之策?！?/div>
藥品銷(xiāo)量激增早已成為傳說(shuō)——事實(shí)上，已經(jīng)有 10 年沒(méi)有出現(xiàn)這種狀況了。在過(guò)去的幾年中，銷(xiāo)售額最高的藥品一直是那些價(jià)格奇高的專用藥，比如默沙東公司的黑色素瘤治療藥 Keytruda，或是 Vertex 公司的囊包性纖維癥用藥 Kalydeco。前者治療成本達(dá) 12 萬(wàn)美元，后者更是要 30 萬(wàn)美元之巨。
不過(guò)，讓保險(xiǎn)公司報(bào)銷(xiāo)這類(lèi)藥物的費(fèi)用反而更容易，因?yàn)檫@些藥的花銷(xiāo)能夠準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。你能夠?qū)赡艹霈F(xiàn)的癌癥病人或囊包性纖維癥患者所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)估，然后以此來(lái)安排預(yù)算；你還知道這類(lèi)病的常見(jiàn)程度。如此一來(lái)，這就便于保險(xiǎn)公司進(jìn)行成本進(jìn)行管理。
但以前的情況并不是這樣的，或者說(shuō)并不像 Sovaldi 一直以來(lái)那樣。特效藥確實(shí)可幫助患者擺脫疾病。例如，在 20 世紀(jì) 90 年代末期正式推向市場(chǎng)、對(duì)治療胃灼痛及胃潰瘍有極佳治療效果的質(zhì)子泵抑制劑，現(xiàn)在無(wú)需處方就可購(gòu)買(mǎi)。而在當(dāng)時(shí)，該類(lèi)藥物的第一個(gè)產(chǎn)品——由阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東公司生產(chǎn)的奧美拉唑（Prilosec）一度成為全球銷(xiāo)量最暢銷(xiāo)藥品。
之后，隨著蘭索拉唑（Prevacid）和泮托拉唑（Protonix）等同類(lèi)藥物紛紛加入市場(chǎng)，奧美拉唑與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手掀起了加入保險(xiǎn)公司處方藥名單的鏖戰(zhàn)。雖然這些藥物都取得了很好的市場(chǎng)反應(yīng)，但奧美拉唑仍穩(wěn)坐行頭把交椅。
阿斯利康公司將奧美拉唑轉(zhuǎn)型為非處方藥，并成功推出了替代產(chǎn)品埃索美拉唑（Nexium）。盡管該產(chǎn)品相較其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的優(yōu)勢(shì)微乎其微，但是仍然取得了極佳的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。
但是，埃索美拉唑在售價(jià)上打出了很大的折扣。2012 年時(shí)，我比對(duì)了一下主要藥品的凈銷(xiāo)售額與各公司實(shí)際報(bào)告的銷(xiāo)售總額之間的差別。差別主要在于制藥公司支付給保險(xiǎn)公司、以換取得保險(xiǎn)公司優(yōu)待的金額，或是通過(guò)現(xiàn)在快捷藥方公司等使用的更嚴(yán)格談判策略，來(lái)讓讓保險(xiǎn)公司批準(zhǔn)藥物的使用。
當(dāng)時(shí)，阿斯利康的凈銷(xiāo)售額比其銷(xiāo)售總額低 60%。輝瑞制藥（Pfizer）的降膽固醇藥物立普妥 (lipitor) 曾與舒降之（Zocor）和普伐他?。≒ravachol）等同類(lèi)仿制藥品發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)，其凈銷(xiāo)售額也比其銷(xiāo)售總額低出 35%。這就是美國(guó)藥品行業(yè)出現(xiàn)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)情況，快捷藥方公司和 CVS 健保公司等醫(yī)藥福利管理公司的存在就是為了確保這類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)生。
吉列德起初曾擁有強(qiáng)大的定價(jià)權(quán)。今年，該公司推出了丙肝藥物 Harvoni，這種藥物將 Sovaldi 與一種新藥相結(jié)合，創(chuàng)造出第一種每天只用服一粒的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方藥丸。每粒藥丸的成本是 1,125 美元，比 Sovaldi 的價(jià)格高出了 12.5%，而且能在短短八周內(nèi)治愈某些患者，讓患者不用再服用干擾素（可能導(dǎo)致類(lèi)似流感的癥狀）以及利巴韋林（可能導(dǎo)致貧血和心臟問(wèn)題）。
周五的時(shí)候，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了艾伯維公司的 Viekira Pak 藥物方案。艾伯維將 12 周的藥物方案定價(jià) 83,319 美元，核算下來(lái)每天的費(fèi)用是 991 美元。由于 Harvoni 藥物方案療程為八周，總價(jià)格為 63,000 美元，在某些情況下，艾伯維其實(shí)比吉列德提供的治療更貴。價(jià)格戰(zhàn)似乎已經(jīng)分出勝負(fù)。
然而，12 月 24 日，快捷藥方公司宣布與艾伯維達(dá)成協(xié)議，負(fù)責(zé) Viekira Pak 的獨(dú)家銷(xiāo)售。2,500 萬(wàn)患者將不得再服用 Sovaldi，而必須服用 Viekira。作為回報(bào)，艾伯維要提供巨大的折扣。此舉可能會(huì)引發(fā)與其他治療方案的談判，比如吉列德可能也要提供折扣。
不過(guò)，這可能會(huì)引來(lái)患者的強(qiáng)烈抗議，以至于醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃將不會(huì)選擇快捷藥方公司的決定。對(duì)于許多人來(lái)說(shuō)，用 Viekira 取代 Harvoni 意味著服用更多的藥丸，重新服用利巴韋林，并且再增加一個(gè)月的服藥療程。這些都不是小問(wèn)題。
這場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)是否會(huì)殃及其他藥品類(lèi)別？或許，比如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎【艾伯維和安進(jìn)藥物公司（Amgen）的主攻領(lǐng)域】，以及高膽固醇【預(yù)期安進(jìn)及賽諾菲（Sanofi）與再生元（Regeneron）的團(tuán)隊(duì)都將推出非常相近的新藥】等領(lǐng)域。但是，對(duì)于癌癥這樣很難推出仿制藥物的領(lǐng)域則比較困難。因?yàn)樵诘赖律?，你無(wú)法重新進(jìn)行讓第一種藥物獲得批準(zhǔn)的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。
十分諷刺的是，已經(jīng)成為天價(jià)藥物象征的丙肝藥物實(shí)際上將會(huì)降低丙肝患者的治療成本。
根據(jù) CVS 首席醫(yī)療官特洛嚴(yán)? 布倫南（troyen Brennan）在《美國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（Journal of the American Medical Association）上發(fā)表的文章，在 Sovaldi 面世之前，治療丙肝患者使用的是 tha 療法——這是混合 Vertex 所售藥物特拉普韋（Incivek）、干擾素和利巴韋林的療法，該療法 24 周的治療成本是 112,000 美元，48 周的治療成本是 143,000 美元，而且治愈率更低。
真正發(fā)生改變的是，目前的藥物可以應(yīng)用到全美國(guó)的 300 萬(wàn)丙肝患者身上，而其中很多人都不知道自己患病。所以問(wèn)題是，如何決定誰(shuí)來(lái)接受治療，誰(shuí)不治療？誰(shuí)又應(yīng)該接受不那么舒服的療法？
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