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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司對醫(yī)用血管造影X射線機主動召回
發(fā)布日期:2014-12-25 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司報告,受召回影響的系統(tǒng)可能由于定位控制接口的問題引起非受控的運動或者旋轉。 當用戶把智能控制器手柄推到最大位置(極限位)時,發(fā)生過床/機架向相反的方向運動。非受控的反方向運動可能導致床或者C型臂與其它醫(yī)療設備、病人或者附近的人發(fā)生碰撞從而造成傷害。GE MEDICAL SYSTEMS SCS 對涉及產品實施主動召回。召回級別為II級 。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


                     上海市食品藥品監(jiān)督管理局
                        2014年12月24日

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