注射用重組人干擾素γ主要成份為重組人干擾素γ，系由含有高效表達人干擾素γ基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后凍干制成；為乳白色凍干粉劑。
藥理毒理
干擾素γ具有較強的免疫調(diào)節(jié)功能，能增強抗原遞呈細胞功能，加快免疫復(fù)合物的清除和提高吞噬異物功能，對淋巴細胞具有雙向調(diào)節(jié)功能，提高抗體依賴的細胞毒反應(yīng)，增強某些免疫活性細胞HLA—Ⅱ類抗原表達。干擾素γ對肝星狀細胞（HSC）的活化、增生和分泌細胞外基質(zhì)具有很強的抑制作用，并能抑制膠原合成，促進膠原降解。
本制品在豚鼠、小鼠的安全試驗中，未見毒性反應(yīng)。急性毒性試驗中，小鼠急性毒性LD50＞2×108IU/m2。一般藥理實驗中，重組人干擾素γ有效劑量時未發(fā)現(xiàn)對大鼠心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和對小鼠神經(jīng)系統(tǒng)有任何不良反應(yīng)。長期毒性試驗中，重組人干擾素γ Wistar大鼠和Beagle狗連續(xù)3個月未發(fā)現(xiàn)藥物引起的毒性反應(yīng)。
藥代動力學(xué)
正常志愿者10人一次性皮下注射200萬IU重組人干擾素γ后的藥代動力學(xué)研究表明：重組人干擾素γ在肌肉或皮下注射后被緩慢吸收，89%以上的劑量可被吸收。皮下注射后的平均消除半衰期為9.35小時，皮下注射后的濃度最高峰出現(xiàn)在3.4小時以后，最高峰的濃度為37.4IU/ml。藥代動力學(xué)研究提示本品可一日一次給藥。
