東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：12月22日，歐洲藥品管理局人用藥產(chǎn)品委員會向歐盟委員會推薦批準7個新藥，而其中最引人注目的是首個干細胞治療藥物。Holoclar是獲批的首個包含干細胞的先進治療產(chǎn)品，用于治療成人因物理或化學因素造成的中至重度的角膜緣干細胞缺損。

 

中國干細胞產(chǎn)業(yè)化正在提速步入快車道，而這套制度將對干細胞臨床應用研究比照國家一類新藥進行管理，可以填補國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的空白。此前不久，據(jù)媒體報道，2013年3月下發(fā)征求意見稿的《干細胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導原則》，也有望即將發(fā)布。

 

事實上，隨著國家政策的完善和支持，我國干細胞產(chǎn)業(yè)預計未來5年收入也將快速增長。A股市場方面，冠昊生物、中源協(xié)和、蘭生股份、開元投資等均涉足干細胞產(chǎn)業(yè)，有望率先獲益。

 

東北證券此前研報稱，干細胞產(chǎn)業(yè)潛力巨大，我國干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模目前僅為10億元左右，若干細胞治療政策能夠及時放開，幾年內(nèi)可能增長到60億元，較長期看，有可能達到600億元以上。

 

干細胞治療的新時代正加速到來，市場關注度會持續(xù)較高，干細胞治療政策的放開、干細胞技術的突破、干細胞制劑的臨床進展、干細胞應用面的擴大以及業(yè)績改善等，均有可能成為股價的催化劑，相關企業(yè)值得長期關注。