東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：葛蘭素史克（GSK）公布了帶狀皰疹新型疫苗積極的 3 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該疫苗或?qū)⒊蔀槟斯?Zostavax 第一個(gè)主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
帶狀皰疹曾引發(fā)病癥的水痘病毒再次活化導(dǎo)致的令人疼痛的皮疹。
這種病癥可能非常疼痛的，某些情況下會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期疼痛（皰疹后神經(jīng)痛），在皮膚破損并愈合后還會(huì)持續(xù)數(shù)年難以痊愈。
2010 年開(kāi)始的 16000 例 ZOE-50 的研究中，與安慰劑相比，該 HZ/su 疫苗用于 50 歲以上的帶狀皰疹患者可減少 97% 的風(fēng)險(xiǎn)。Zostavax 的保護(hù)作用在 70% 左右，但沒(méi)有兩種疫苗直接的比較。
目前已有預(yù)測(cè)該疫苗如果批準(zhǔn)將成為年銷售 10 億美元級(jí)別的藥物。該疫苗給藥方式為肌肉注射，在 2 個(gè)月分別給予兩種劑量，而 Zostavax 只有一次注射。 GSK 的疫苗是基于一種稱為 gE 的在帶狀皰疹病毒中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)，而 Zostavaz 是皰疹病毒的減毒活性形式。
默克公司公布 Zostavax 銷售在 2013 年的銷售額為 7.58 億美金，比前一年增加 16%，保持在以前的患者群的體持續(xù)增長(zhǎng)歸功于新的直接面向消費(fèi)者（DTC）的廣告宣傳活動(dòng)。
HZ/su 還包括 Agenus 的 AS01B 佐劑，它也用于在公司的 RTS 瘧疾疫苗和 MAGE-A3 的疫苗，兩者在在黑色素瘤和肺癌的試驗(yàn)中失敗。Agenus 股份因該消息上漲了超過(guò) 17%。
GSK 疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人 Brecx 稱，“如果獲得批準(zhǔn)，這個(gè)候選疫苗可能會(huì)成為預(yù)防帶狀皰疹的一個(gè)重要選擇，這個(gè)痛苦的疾病嚴(yán)重影響到了人們的健康和生活質(zhì)量?！?/div>
該公司表示，在未來(lái)幾個(gè)月，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)的分析師將分析這次試驗(yàn)的安全數(shù)據(jù)，截至 5 月底的最后一次審查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的副作用。
GSK 并未表現(xiàn)出對(duì) HZ/su 批準(zhǔn)的期望，但表示目前正在測(cè)試該疫苗在 70 歲以上且免疫力低下患者群中的安全性和有效性等研究，更多的臨床數(shù)據(jù)將在 2015 年公布。
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