東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:來(lái)自國(guó)際乳腺癌干預(yù)研究的最新結(jié)果顯示,當(dāng)患乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)升高的婦女以抗雌激素藥物他莫昔芬預(yù)防性治療時(shí),其疾病發(fā)生率大約會(huì)下降 30%,這項(xiàng)研究是該類(lèi)研究中一項(xiàng)周期最長(zhǎng)的研究。
“經(jīng)過(guò) 20 年的隨訪,以這款藥物預(yù)防乳腺癌來(lái)講,它有一個(gè)明顯的收益,”IBIS-1 研究的主要研究者、來(lái)自倫敦瑪麗女王大學(xué)的 Cuzick 稱(chēng),他在最近召開(kāi)的圣安東尼奧乳腺癌會(huì)議上報(bào)告了這一研究結(jié)果。研究結(jié)果被認(rèn)為兩個(gè)方面值得注意,一是乳腺癌的發(fā)病率可通過(guò)使用抗雌激素治療藥物得到預(yù)防,二是這些觀察結(jié)果在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)可能會(huì)被成功展現(xiàn)。
IBIS-1 研究始于 1992 年,持續(xù)到 2001 年中期,研究者招募了 7154 名先前已被確認(rèn)患乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)升高的婦女?;颊弑浑S機(jī)分配到兩個(gè)治療組,要么接受他莫昔芬治療,要么接受安慰劑治療,治療周期為 5 年,然后盡可能長(zhǎng)時(shí)間的進(jìn)行隨訪。
“對(duì)于這次特別的分析,重要的是我們目前有了時(shí)間非常長(zhǎng)的隨訪,”Cuzick 稱(chēng),“平均隨訪時(shí)間是 16 年,好多患者已被隨訪 20 年或更長(zhǎng)時(shí)間?!毖芯康怯浀幕颊咂骄挲g在 50 歲左右,隊(duì)列被分為絕經(jīng)前與絕經(jīng)后婦女,其中特別有趣的是,入組的個(gè)體受試者中,大約有一半的人在研究的同時(shí)使用激素替代治療藥物。
“這是該研究的一個(gè)重要特征,我們的確允許在試驗(yàn)期間使用激素替代治療藥物,并且大約一半的婦女確實(shí)使用了這種藥物,就結(jié)局來(lái)講,這證明是重要的?!?/div>
總之,經(jīng)過(guò)平均 16 年的隨訪,研究結(jié)果顯示,使用他莫昔芬治療 5 年導(dǎo)致了乳腺癌發(fā)病率 29% 的降低,他莫昔芬治療組觀察到 251 例乳腺癌患者,相比之下,安慰劑組有 350 例乳腺癌患者。
“這些數(shù)據(jù)表明,如果你用他莫昔芬治療 22 名乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)升高的婦女,那么你就可以阻止出現(xiàn)一例乳腺癌新病例,”Cuzick 稱(chēng),“在普通人群中,與任何預(yù)防性治療相比,包括心臟疾病或任何其它疾病預(yù)防,他莫昔芬的這種預(yù)防性治療是非常有利的?!?/div>
至于激素替代治療藥物的意義,IBIS-1 隊(duì)列的一項(xiàng)亞分析顯示,在積極治療期間,他莫昔芬提供的預(yù)防性作用被激素替代治療藥物的使用減弱。
他莫昔芬的收益也不是沒(méi)有代價(jià)。在積極治療組,患者報(bào)道子宮內(nèi)膜癌發(fā)病率有小幅增長(zhǎng),他莫昔芬治療組與安慰劑組分別出現(xiàn) 29 例與 20 例子宮內(nèi)膜癌。另外,他莫昔芬治療組非黑色素瘤性皮膚癌(低死亡率)的發(fā)病率也出現(xiàn)增長(zhǎng),用藥組與安慰劑組分別出現(xiàn) 116 例和 84 例。
“這種突發(fā)性事件有點(diǎn)意外,”Cuzick 博士稱(chēng),“這引起了一個(gè)疑問(wèn),他莫昔芬是否有某種機(jī)制可以引起這些癌癥,但目前我們還不知道?!?/div>
“我認(rèn)為我們必須認(rèn)識(shí)到,乳腺癌是我們這個(gè)世紀(jì)真正流行的疾病,”Cuzick 博士稱(chēng)?!皨D女中乳腺癌的發(fā)病率明顯高于其它癌癥,全球每年要出現(xiàn) 160 萬(wàn)乳腺癌病例。這些數(shù)字因治療不夠充分而正在上升,我們必須真正把這種疾病的發(fā)病率降下來(lái)。”
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