醫(yī)療保健指導機構英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)根據成本效益的方案對 3 個治療中度至重度活動期潰瘍性結腸炎的藥物給出了最終指導意見,包括 Remicade(英利昔單抗),Humira(阿達木單抗)和 Simponi(戈利木單抗),其適應癥在結腸和直腸發(fā)炎時長期出現。
每項意見包括對成人患者使用該藥物的建議,這些患者不適用一些常規(guī)的治療方法或無法忍受,包括糖皮質激素和巰基嘌呤或硫唑嘌呤。
該指南對于制藥公司默沙東和艾伯維來說是個好消息,前者擁有 Remicade 和 Simponi,后者銷售 Humira,一舉扭轉了 NICE 在去年九月發(fā)布的對三種藥物負面的指導意見。
盡管默沙東同意通過患者獲取計劃提供其打折的藥品,但 NICE 的 Longson 同時表明,他們要求各個制造商提供更多信息以支持一個積極的推薦意見。
默沙東和艾伯維在意見咨詢期間響應了這個要求,因此現在每種藥物都將進入 NHS 常規(guī)的報銷系統(tǒng)。
該決定對潰瘍性結腸炎患者意義重大,因為這是第一次生物藥物被推薦用于患有該病癥輕微癥狀的患者,而以前只適用于那些患有嚴重潰瘍性結腸炎的患者。
英國克羅恩氏病和結腸炎慈善協(xié)會理事 Terry 表示:“我們知道,這些藥物對于有輕微癥狀的患者來說能夠發(fā)生質的改變,同樣也適合那些其他治療方法無效而可能面對手術的患者。我們對這一具有里程碑意義的決定非常支持?!?/div>
除了被建議用于成人的潰瘍性結腸炎,默沙東的 Remicade 也被推薦用于年齡在 6-17 歲的青少年患者,成為有重度活動性潰瘍性結腸炎而常規(guī)治療又無效的青少年患者的新選擇。
在英國,將生物制藥推薦給中度至重度活動性潰瘍性結腸炎青少年患者尚屬首次。
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