東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：12 月 17 日，美國 FDA 批準新藥 Xtoro(非那沙星滴耳懸浮液) 用于治療急性外耳炎。急性外耳炎是一種外耳及耳道感染，通常由耳道內(nèi)細菌引起。耳道感染可引起耳朵疼痛、腫脹、發(fā)紅。

    Xtoro 是一款被批準用于治療由綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌引起的急性外耳炎的耳滴液。這款藥物也是 FDA 批準的最新氟喹諾酮類抗菌藥物。它可以與其它幾款之前批準的抗菌產(chǎn)品一起用于治療耳部感染?！岸喾N治療選擇的可用性允許醫(yī)師及患者找到滿足他們需要的治療藥物，”FDA 藥物評價與研究辦公室主任、公共衛(wèi)生學碩士、醫(yī)學博士 Cox 稱。

    Xtoro 的安全性及有效性主要基于兩項由 1234 名 6 個月至 85 歲受試者參與的臨床試驗，他們被隨機配給 Xtoro 或其溶劑（不含喹諾酮類藥物的溶液）。如果耳朵敏感及紅腫被完全解決，那么外耳炎即達到臨床治愈。

    在 560 名其外耳炎被確認由綠膿桿菌或金黃色葡萄球菌引起的受試者中，70% 的以 Xtoro 治療受試者達到臨床治愈，相比之下，以溶劑治療的受試者這一比例為 37%。此外，Xtoro 在清除細菌方面優(yōu)于溶劑，在緩解耳朵疼痛方面比溶劑更快。

    Xtoro 治療受試者中最常見的副作用是耳朵發(fā)癢及惡心。Xtoro 由位于得克薩斯州沃思堡的 Alcon Laboratories 生產(chǎn)。