東方醫(yī)藥網導讀:諾華公司于 17 日表示,它已經起訴印度西普拉公司侵犯其呼吸系統(tǒng)藥物 Onbrez 的專利,訴訟一個月前,西普拉以原藥 1/5 的價格推仿制藥。
西普拉按營收額是印度第四大制藥商,今年十月在新德里推出了 Onbrez 的仿制藥,理由該藥物未滿足印度的迫切需要。
諾華公司女發(fā)言人 Pinto 證實了專利訴訟的申請,她在一份電子郵件聲明,“我們對 Onbrez 有充足的供應,而西普拉公司所謂的 Onbrez 短缺沒有任何意義?!?/div>
西普拉公司的一位發(fā)言人以案件正在審理中為由拒絕發(fā)表評論。
Onbrez,化學名為茚達特羅,用于治療成年患者的慢性阻塞性肺疾病,藥物專利過期時間在 2020 年。
諾華公司表示,它正在與仿制藥生產商盧平公司合作在印度銷售藥品。
西普拉在 10 月表示,它曾要求印度政府撤銷了諾華為該藥品申請的五項專利。印度工業(yè)政策和促進部門尚未對該申請作出決定,并且沒有發(fā)言人立即就此發(fā)表評論。
諾華公司沒有提供有關訴訟的任何細節(jié),但指出西普拉公司請求撤銷專利的行為是“毫無根據的?!?/div>
諾華發(fā)言人表示,“西普拉在這個事件中沒有使用任何印度法律制度規(guī)定的流程,無論是挑戰(zhàn)專利的有效性,發(fā)布侵權的產品或是申請撤銷這些專利的許可?!?/div>
該案件是印度和國外制藥商之間在知識產權方面最新的一次對抗。
美國貿易代表(USTR)稱,今年印度限制了藥品專利的審批,并且印度政府計劃想仿制藥制造商提供專利藥物,這為不少新藥開發(fā)商帶來了 “嚴峻的挑戰(zhàn)”。印度目前正在修改知識產權政策。
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