東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：為進一步規(guī)范藥品委托生產審批程序，加強藥品委托生產監(jiān)督管理，確保藥品質量安全，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《貴州省藥品委托生產審批工作程序及要求（試行）》（以下簡稱《工作程序》）。

《工作程序》明確了藥品委托生產的監(jiān)督管理責任、藥品委托生產受理和審批工作時限。藥品委托生產申請受理后，市（州）食品藥品監(jiān)督管理局需在10個工作日內出具初審意見，省食品藥品監(jiān)督管理局最長不超過19個工作日作出審批決定。需要進行生產現(xiàn)場檢查的，按照規(guī)定的情形，由省、市（州）食品藥品監(jiān)督管理局分別組織，現(xiàn)場檢查時限最長不得超過20個工作日。

《工作程序》還明確了受托方和委托方的質量管理責任和藥品委托生產所需要的申報材料要求。