東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：諾華未能成功擴大其癌癥藥物依維莫司用于 HER2 陽性乳腺癌，如果成功的話這一適應癥可能會明顯促進該藥物的銷售。依維莫司已被批準用于治療 HER2 陰性乳腺癌及其它適應癥，包括腎癌及確診不久的胰腺癌，但在圣安東尼奧乳腺癌研討會上報道的一項 3 期試驗幾乎使其用于 HER2 陽性乳腺癌新適應癥的希望破滅。

    BOLERO-1 試驗觀察到將依維莫司添加到標準治療藥物抗 -HER2 抗體赫賽?。_氏）+ 紫杉醇中作為一線治療藥物的收益，但諾華的這款藥物未能顯示出任何其它無進展生存期 (PFS) 方面的收益。

    療效次要指標為腫瘤 HER2 及激素受體均呈陽性的一個患者亞群的 PFS，添加依維莫司后 PFS 有改善的趨勢，但未能達到統(tǒng)計學的顯著性。依維莫司可使 PFS 增加 7 個月，雖然這可能值得為其它治療方案的新數(shù)據(jù)做進一步的研究，如赫賽汀與羅氏帕妥珠單抗的合并用藥，但這可能會減少在該領域其它投資的動力。

    依維莫司是上市的首款 mTOR 抑制劑，并已成為諾華一款最暢銷藥物，今年前 9 個月其銷售增長率超過 20%，達到 11.5 億美元。一些分析師預測這款藥物用于多種癌癥適應癥的銷售峰值可以達到 35 億美元，但失敗用于 HER2 陽性乳腺癌將使其達到這一目標變得困難，HER2 陽性乳腺癌大約占到乳腺癌的 20%。

    事實上，諾華已在低調(diào)處理依維莫司的潛能。如在 BOLERO-2 試驗中，諾華的依維莫司與輝瑞依西美坦的合并用藥未能達到統(tǒng)計學意義，這款藥物也未能對包括肝癌在內(nèi)的其它腫瘤顯示有活性。

    “這款藥物是一個很好的實實在在的專營權(quán)，盡管它可能離我們曾經(jīng)的希望還有點距離，”諾華制藥主管 Epstein 于幾周前評論稱，當時該公司正報告第三季度的財務結(jié)果。