東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生保健優(yōu)化研究所（NICE）撤銷了之前的一項(xiàng)指南，并推薦三款非常暢銷的生物制劑納入 NHS 用于治療中重度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎，這三款生物制劑包括默沙東的英利昔單抗和戈利木單抗及艾伯維的阿達(dá)木單抗。

    該成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)已發(fā)布其最終評(píng)估文件，允許英利昔單抗、戈利木單抗及阿達(dá)木單抗作為治療選擇用于潰瘍性結(jié)腸炎。具體地講，它們可以用于疾病對(duì)常規(guī)治療藥物，包括糖皮質(zhì)激素、 巰嘌呤或咪唑硫嘌呤或不能耐受這些藥物的成年患者。

    只有在默沙東按戈利木單抗 50mg 劑量的成本及達(dá)成的患者獲得計(jì)劃提供 100mg 劑量戈利木單抗時(shí)，這款藥物才被推薦納入 NHS 使用。同時(shí)，NICE FAD 支持英利昔單抗作為一種選擇用于兒童及 6-17 歲青少年的嚴(yán)重活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎。

    在英國(guó)，這是兒童首次可以獲得這些藥物。之前，患有急性嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎的兒童只能使用環(huán)孢素，這些藥物只有在蘇格蘭才能獲得。

    以前，NICE 僅限于這些生物制劑用于患有嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎的住院患者，并在 9 月份的指南中拒絕這些藥物的使用。但經(jīng)過(guò)利益相關(guān)者共同努力，該機(jī)構(gòu)現(xiàn)在改變了之前的指南，默沙東指出，此次決定“提供了一種急需的結(jié)腸切除術(shù)替代療法”。

    利物浦大學(xué)的 Probert 指出，“這對(duì)我們患者來(lái)說(shuō)是非常好的消息，因?yàn)檫@是首次新類型藥物獲 NICE 批準(zhǔn)用于潰瘍性結(jié)腸炎，這類藥物在同該疾病的抗?fàn)幹惺俏覀冡t(yī)療中非常有價(jià)值的工具?！彼a(bǔ)充稱，“希望大多數(shù)患者不需要這類藥物，但知道當(dāng)我們需要的時(shí)候可以使用它們時(shí)，這確實(shí)是一個(gè)巨大的安慰”。

    英國(guó)克羅恩病及結(jié)腸炎政策主任 Terry 回應(yīng) Probert 教授評(píng)論稱，“我們知道這些藥物可以轉(zhuǎn)變患有這些極度使人衰弱癥狀患者及有問(wèn)題或?qū)ζ渌幬锊豁憫?yīng)及可能正面臨手術(shù)患者的生活。我們非常歡迎這一重大決定?！鄙蟼€(gè)月，武田的 Entyvio (vedolizumab) 作為一款潰瘍性結(jié)腸炎維持治療藥物，成為獲得 NICE 暫時(shí)決定的首款生物制劑。