東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:歡迎收看歐洲生物技術(shù)新聞最新周報。Shire 憑借對 2020 年增長狀況的預(yù)測給分析師們留下了深刻的印象,同時該公司還在逐步采取措施,確保到 2020 年有足夠的產(chǎn)品線作為支撐。長期規(guī)劃包括,在 2012 年將與 arGEN-X 合作研發(fā)的候選抗體推動進(jìn)入臨床前研發(fā)階段。
arGEN-X 的業(yè)務(wù)主要是抗體的研發(fā)平臺,Valneva 和 BliNK 醫(yī)療公司希望利用這個平臺幫助他們完成新的拆分。兩家公司都將利用這個抗體平臺來幫助 BliNK 生物的建立。大型制藥企業(yè)轉(zhuǎn)向英國的科研機(jī)構(gòu)來促進(jìn)研發(fā)技術(shù)發(fā)展。一些知名公司給醫(yī)學(xué)研究理事會(MRC)提供了 68 個停用的藥物作為研究對象。
輝瑞公司為實現(xiàn)其在基因治療領(lǐng)域的野心,聯(lián)合了倫敦國王學(xué)院的教授 Linden??偛课挥谟?Midatech 通過 IPO 募集 3200 萬英鎊(5000 萬美元),其中幾乎一半來自 Woodford 的基金。
以下為具體消息:
1.Shire 推進(jìn)與 arGEN-X 的研發(fā)合作項目進(jìn)入臨床階段
Shire 與 arGEN-X 的合作了新的進(jìn)展,Shire 通過行使選擇權(quán),將一個或多個候選抗體推動進(jìn)入臨床前開發(fā)階段。由 Shire 挑選的藥物都是其與 arGEN-X 在 2012 年達(dá)成合作協(xié)議時發(fā)現(xiàn)的治療性抗體。
arGEN-X 公司來自比利時 Ghent 市,當(dāng)時它通過 Shire 提供的靶位點,使用駱駝源的抗體生產(chǎn)平臺研發(fā)了治療性的候選抗體。Shire 選擇了不止一個候選藥物進(jìn)行臨床前開發(fā),同時也給予 arGEN-X 相應(yīng)的階段性付款。這一決定標(biāo)志著自 2012 年 Shire 與 arGEN-X 合作以來,第一次行使其選擇權(quán),而其他的交易顯示出大西洋對岸的生物制藥公司很高興與 arGEN-X 進(jìn)行合作。
今年初,Shire 公司與 arGEN-X 在抗體領(lǐng)域達(dá)成了進(jìn)一步的合作關(guān)系。這家比利時生物技術(shù)公司 arGEN 在 7 月份上市,Shire 也付出了與其股指相應(yīng)的 1.2 億歐元(1.5 億美元)。arGEN-X 通過 IPO 獲得了維持自身產(chǎn)品線的現(xiàn)金,其中進(jìn)度最快的候選藥物是 ARGX-110,處于臨床 1b 期。arGEN-X 在上周的美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布了 ARGX-110 的臨床前數(shù)據(jù)。
ASH 上公布的數(shù)據(jù)表明抗 CD70 抗體藥物 ARGX-110 可以逆轉(zhuǎn)抗酪氨酸激酶抑制劑從而治療慢性骨髓性白血病患者。arGEN-X 公司對 CD70 陽性帶血液或固體腫瘤的患者進(jìn)行測試 ARGX-110,但還沒有確定在 2 期試驗中選擇哪些適應(yīng)癥。
2. 一些知名大型制藥公司為英國 MRC 提供 68 個已叫停的藥物
英國醫(yī)學(xué)研究理事會(MRC)已經(jīng)通過阿斯利康、葛蘭素史克及其他 5 家大型制藥公司獲得了 68 個化合物,這些化合物都曾被以上公司準(zhǔn)備推向產(chǎn)品線。MRC 將為研究者提供資金,為這些藥物研究新的用途。
禮來,強(qiáng)生,輝瑞,UCB 和武田也在促進(jìn)暫停藥物新用途研發(fā)的公司名單之列。這 68 款藥物曾一度被看好,但因為不在公司優(yōu)先開發(fā)前列而導(dǎo)致研發(fā)停滯。為了鼓勵對這些被忽視的化合物的研究,制藥公司已經(jīng)把他們轉(zhuǎn)交給了 MRC,由英國研究團(tuán)體來繼續(xù)開發(fā)。
制藥公司難以維持不愿投入的藥物,這種開放性的措施近年來已經(jīng)變得越來越普遍,但 MRC 認(rèn)為這樣的合作比其它交易相對更加有價值。MRC 轉(zhuǎn)化研究部主任 Watkins 告訴金融時報,“這已經(jīng)是制藥公司所能提供給公眾的最多的化合物了?!?。
這批藥物主要與治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)。超過三分之一的化合物作用于血腦屏障,這是許多治療癡呆和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的障礙之一。如果 MRC 資助的研究確實開發(fā)出藥物的新用途,提供該化合物的公司有第一選擇權(quán)決定下一步的開發(fā)計劃。
3. 英國學(xué)院派受邀擔(dān)任輝瑞基因治療研發(fā)領(lǐng)域重要角色
輝瑞制藥已邀請倫敦大學(xué)國王學(xué)院的學(xué)者幫助其進(jìn)駐熱門的基因治療領(lǐng)域。Lindon 教授將在輝瑞公司工作兩年的時間,在此期間他將在公司的罕見病部門內(nèi)建立一個基因治療組。
Linden 是英國基因治療領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。他連續(xù)擔(dān)任 UCL 基因治療協(xié)會理事近 3 年,這也許是他能夠勝任輝瑞的原因。理事會是由威康信托投資,致力于基本基因治療學(xué)向早期臨床試驗轉(zhuǎn)化,他們的工作將可能反映輝瑞公司對其新團(tuán)隊的希望。
UCL 現(xiàn)在有 4 個正在試驗的有效基因療法,另外有兩項研究均獲得了基因治療咨詢委員會的批準(zhǔn)。UCL 還有 15 個基因療法處于不同的發(fā)展階段。Linden 個人致力于帕金森氏病,脊髓性肌萎縮癥,溶酶體貯積病和一系列眼科疾病的基因療法研發(fā)。Linden 專業(yè)是開發(fā)腺相關(guān)病毒為基礎(chǔ)載體的候選藥物。
輝瑞希望 Linden 能建立一個研發(fā)團(tuán)隊的基礎(chǔ),并帶領(lǐng)團(tuán)隊開發(fā)基因治療的候選產(chǎn)品。這項工作需要耗費時間,但輝瑞公司已經(jīng)購買了即將達(dá)到批準(zhǔn)階段的基因治療產(chǎn)品。這家大型制藥公司已經(jīng)支付了 2000 萬美元的預(yù)付款,并同意支付高達(dá) 2.6 億美元的階段性付款,用于購買 Spark 的 B 型血友病基因治療藥物 SPK-FIX。
4. Valneva 和 BliNK 組合抗體平臺以推動英法公司拆分
Valneva 和 BliNK 治療已基于各自的抗體藥物研發(fā)平臺建立了一家新的初創(chuàng)公司。新公司名為 BliNK 生物,在法國里昂,以及英國葛蘭素史克公司下屬斯蒂夫尼奇生物科學(xué)孵化園擁有工廠。
法國里昂 Valneva 把這次拆分看作是對 VIVA|Screen 平臺潛在價值的挖掘和利用,這個抗體開發(fā)平臺為該公司在 2010 年帶來了與賽諾菲的關(guān)于 6 款治療傳染病化合物的交易。而 BliNK 生物醫(yī)學(xué)的計劃是擴(kuò)展到傳染病以外的領(lǐng)域,理論上允許獲得拆分后近一半業(yè)務(wù)的 Valneva 利用該平臺獲利,同時把自身的注意力放在其疫苗業(yè)務(wù)上。
Valneva 需要提供 VIVA|Screen 平臺,并支付 200 萬歐元(250 萬美元)換取 BliNK 公司 48.2% 的股權(quán)。合伙人 Kurma 和 Idinvest 也將支付約 200 萬歐元幫助建立 BliNK。“要取得成功,一個公司需要有規(guī)模,重點,資金流和發(fā)展前景,而這正是 BliNK 生物醫(yī)療 SAS 所擁有的,”Valneva 首席執(zhí)行官 Lingelbach 在一份聲明中稱。
交易中另一個主要參與者 BliNK 治療公司也提供了其自身的抗體研發(fā)平臺 IVV。BliNK 治療是從英國一家非營利性癌癥研究中心,癌癥研究技術(shù)機(jī)構(gòu)的商業(yè)部門分離出來, 在 2011 年 6 月建立時擁有 IVV 平臺和 110 萬英鎊的啟動資金。
5. Woodford 帶動 Midatech 通過 IPO 募集 3200 萬英鎊
Midatech 開始在 AIM 上進(jìn)行交易。這家英國納米醫(yī)學(xué)專業(yè)公司賺足了 3200 萬英鎊(5000 萬美元),這些錢幾乎一半來自 Woodford 的基金,作為一家成功的 IPO,該公司還購買了 Q 芯片。
Woodford 基金管理現(xiàn)已擁有 Midatech 近 20% 的股份,吸引該機(jī)構(gòu)進(jìn)行投資的英國生物技術(shù)公司越來越多。Arrowgrass 資本合伙人,Legal&General 投資管理和 Octopus 投資公司也加入到投資者隊伍中,但他們加起來總的份額比 Woodford 的持股比例較小。Ferracom 在 Midatech 成為 IPO 之前擁有近四分之一的股份,目前是擁有 11% 股份的第二大股東。
位于英國牛津大學(xué)的 Midatech 尋求公眾投資者的支持促進(jìn)其候選產(chǎn)品的開發(fā),其中最先進(jìn)的產(chǎn)品準(zhǔn)備在明年初進(jìn)入臨床 2 期階段,受試患者為 1 型糖尿病患者。另一個糖尿病藥物即將進(jìn)入臨床試驗階段,并且計劃對腦、肝、卵巢和胰腺的癌癥進(jìn)行臨床前試驗測試。這些產(chǎn)品是基于 Midatech 公司的包被金粒子的碳水化合物,可以對特定的細(xì)胞提供有效載荷。
Midatech 使用了一些通過 IPO 獲得的現(xiàn)金購買了威爾士藥物傳遞公司的 Q 芯片。這筆交易使 Midatech 能夠使用緩釋技術(shù)保持其產(chǎn)品藥物活性長達(dá)幾個月。
其他新聞:
Can-FITE 生物制藥致力于性功能障礙藥物的臨床前試驗的進(jìn)一步發(fā)展。該藥物為 A3 腺苷受體變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,被稱為 CF602,在早期動物試驗表現(xiàn)出巨大的潛力,Can-FITE 基于此將繼續(xù)發(fā)展該產(chǎn)品。
Pierre Fabre 透露其將大幅削減制藥研發(fā)的計劃。這家法國制藥公司希望在公司內(nèi)部或其他業(yè)務(wù)部門提供新的就業(yè)機(jī)會,避免因裁員帶來的在本國領(lǐng)域內(nèi)的反對。
Anergis 開始進(jìn)行其樺樹花粉過敏疫苗 AllerT 的 2 期臨床試驗。這家瑞士生物技術(shù)公司將通過試驗評價不同劑量的 AllerT 的效果,以提前計劃 3 期試驗。
Versant 風(fēng)險投資公司對歐洲團(tuán)隊提出了新的任命。歐洲團(tuán)隊員工工作后不久,Versant 就結(jié)束了其超額認(rèn)購的 3.05 億美元投資基金。
拜耳醫(yī)藥保健和被忽略疾病藥物開發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開發(fā)一種治療河盲癥的口服藥物。該交易中,拜耳公司貢獻(xiàn)了由其動物醫(yī)學(xué)部門開發(fā)的活性成分。
輝瑞制藥與 iTeos 醫(yī)療公司達(dá)成了一項免疫治療的交易。位于比利時哥斯利的 iTeos 將獲得 2400 萬歐元的預(yù)付款,以及可能更多的階段性付款,而輝瑞將獲得靶向 IDO1 和 TDO2 的試驗性藥物。
Vectura 公布治療重癥哮喘藥物 VR475 的 2b /3 期試驗的利好數(shù)據(jù)。服用該藥物的哮喘患者可以減少皮質(zhì)類固醇的服用劑量,同時保持對癥狀的控制。
Circassia 遭遇了挫折。這家英國生物技術(shù)公司公布了豚草過敏藥物的 2b 期臨床試驗的數(shù)據(jù),結(jié)果令人失望,但該公司認(rèn)為該產(chǎn)品的較高劑量還具有潛力。
AFFiRiS 的帕金森氏病疫苗進(jìn)入臨床 1 期試驗,奧地利的這家生物技術(shù)公司在今年初時成為媒體焦點,其阿爾茨海默氏癥 2 期試驗中的一個安慰劑似乎阻止了疾病進(jìn)展。
Genfit 通過定向增發(fā)募集了 2100 萬歐元。位于法國里爾的 Genfit 通過美國投資界一些正密切關(guān)注 NASH 藥物開發(fā)的公司獲得了一些現(xiàn)金。
廣西梧州制藥集團(tuán)向 Integra 集團(tuán)投資了 300 萬美元。以色列的的 Integra 將用現(xiàn)金資助其現(xiàn)有的投資組合公司,以及希伯來大學(xué)開發(fā)的新業(yè)務(wù)。
SOBI 從貝勒研究所獲得了一項專利許可,專利為白介素 -1β受體拮抗劑的藥物,用于治療幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的全身性發(fā)作。
更多資訊: