東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:禮來與 Incyte 于 12 月 9 日宣布,經(jīng)過 12 周治療后試驗(yàn)藥物 Baricitinib 在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 (RA) 患者參與的一項(xiàng)后期研究中達(dá)到與安慰劑相比改善 ACR20 響應(yīng)的主要終點(diǎn)。Baricitinib 是一款日服一次的藥物,它能選擇性抑制 JAK1 和 JAK2。
RA-BEACON 試驗(yàn)有 527 名中重度活躍型 RA 受試者參與,他們先前對(duì)一種或更多種腫瘤壞死因子抑制劑無效及正在服用穩(wěn)定劑量的改善病情的常規(guī)抗風(fēng)濕藥物 (DMARD) 進(jìn)行治療。研究中除了標(biāo)準(zhǔn) DMARD 治療外,患者被隨機(jī)配給一種或兩種劑量日服一次的 Baricitinib 或安慰劑。
顯示有 ACR20 響應(yīng)的 Baricitinib 治療患者比例未披露。禮來發(fā)言人 Stanley 稱,這些數(shù)據(jù)以及顯示有 ACR50 或 ACR70 響應(yīng)患者的百分比將于 2015 年公開。
據(jù)禮來稱,Baricitinib 治療組與安慰劑治療組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率類似,但與安慰劑相比,Baricitinib 治療與更高的治療誘發(fā)不良事件發(fā)生率相關(guān)。兩個(gè)研究組之間的治療中止率沒有差異。兩家公司指出,該研究數(shù)據(jù)將在一個(gè)未來的科學(xué)會(huì)議上發(fā)布,同時(shí)該藥物正在進(jìn)行的其它后期研究結(jié)果將與明年在不同場合進(jìn)行披露。
作為 2009 年與 Incyte 達(dá)成的一項(xiàng)合作協(xié)議,禮來獲得 Baricitinib 用于炎癥及自身免疫疾病的全球開發(fā)及商業(yè)權(quán)利。分析師預(yù)測,這款治療藥物到 2020 年可能會(huì)為禮來帶來 6.73 億美元的收入。