東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：據(jù)彭博社報(bào)道，服用拜瑞妥的患者及其律師于 12 月 4 日向查爾斯頓的最高法院提起訴訟，截止目前，已經(jīng)有 21 件案子提交給了 10 個(gè)聯(lián)邦法院，這些都將提交給美國(guó)東圣路易斯地方法院法官 Herndon，多名法官組成的小組將對(duì)此次合并訴訟進(jìn)行審前的信息交流。由于每一位法官都可以查看所有文件，以及關(guān)于藥效的針刺，對(duì)合并訴訟的審前證據(jù)交換可能有利于節(jié)約時(shí)間和資金。
強(qiáng)生和拜耳正在努力讓該小組駁回原告的合并訴訟請(qǐng)求，根據(jù)彭博社查看到的法庭文件，如果訴訟被審理，公司方面希望把案子送到他們聯(lián)邦辦公室附近的新澤西州聯(lián)邦法院進(jìn)行審理。
患者的律師們認(rèn)為，由于該藥物引發(fā)出血而死亡的人數(shù)已經(jīng)上升到 65 人，而強(qiáng)生和拜耳卻沒(méi)有給出拜瑞妥的副作用。不過(guò)，強(qiáng)生和拜耳都力挺他們的產(chǎn)品，認(rèn)為“拜瑞妥的利益風(fēng)險(xiǎn)狀況依然良好，并與臨床試驗(yàn)一致” ，強(qiáng)生公司發(fā)言人 Chang 在給彭博社的一份電子郵件聲明， “所有的抗凝血?jiǎng)┒加谐鲅娘L(fēng)險(xiǎn)，并且拜瑞妥的處方信息中一直有對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)的警告?！?/div>
隨著這次合并訴訟的即將開(kāi)始，越來(lái)越多針對(duì)新型抗凝血?jiǎng)┑姆上嚓P(guān)新聞出現(xiàn)，五月勃林格殷格翰同意為 4000 份訴訟買(mǎi)單 6.5 億美元，訴訟聲稱(chēng)其抗凝血?jiǎng)?Pradaxa 造成了嚴(yán)重的，甚至有時(shí)是致命的出血。德國(guó)制藥商當(dāng)時(shí)表示，雖然對(duì)其藥物的安全性有信心，但盡早買(mǎi)單可以避免長(zhǎng)期訴訟帶來(lái)的人力物力的損失。
同時(shí)，強(qiáng)生和拜耳都在努力在官司中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，就像其它大型藥企施貴寶和輝瑞為了自己的新一代抗凝血藥物作出的努力。最近有跡象表明，在本年前三個(gè)季度，美國(guó)和歐盟的拜瑞妥帶來(lái)了 10.9 億美元的營(yíng)收，業(yè)績(jī)令人瞠目。但強(qiáng)生 / 拜耳在 2 月提交 FDA 該藥用于治療急性冠脈綜合征（ACS）時(shí)遇到了挫折，ACS 是一個(gè)潛在的有利可圖的疾病，在美國(guó)每年約 110 萬(wàn)人因此病住院。
文章推薦
