東方醫(yī)藥網導讀：之前，以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)以驚人的速度重新將患者從Copaxone(每天注射1次)成功轉向長效版Copaxone(每周注射三次)，令行業(yè)分析師驚訝不已。

    近日，該公司已準備2015年初將長效Copaxone推向歐洲市場。Copaxone(每天注射1次)是全球最暢銷的多發(fā)性硬化癥(MS)藥物，該藥2013年全球銷售額高達43.3億美元，位列《2013年全球多發(fā)性硬化(MS)藥物銷售TOP10》榜單之首。然而，Copaxone(每天注射1次)專利將于2015年夏天到期，屆時該藥必將遭受廉價仿制藥的巨大沖擊。因此，長效版Copaxone在全球主要市場的上市，對梯瓦而言至關重要，將成為捍衛(wèi)其多發(fā)性硬化癥(MS)專營權的重要籌碼。

    本周四，梯瓦宣布長效版Copaxone(每周注射3次)在歐盟分散式審查程序(decentralised approvals procedure)收獲了積極結果，歐盟參考成員國英國藥品和健康產品管理局(MHRA)和其他歐盟成員國(CMS)已對長效版Copaxone發(fā)布了積極評估報告，預計長效版Copaxone將在未來1個月內獲歐盟所有成員國批準上市。梯瓦已計劃于2015年第一季度首先在德國、荷蘭、丹麥推出長效版Copaxone。

    在美國，長效版Copaxone(40mg/ml，每周注射3次)于2014年1月獲FDA批準，自上市以來，處方患者數已達4萬例。與Copaxone(每天注射1次)適應癥相同，長效版Copaxone也用于復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)成人患者的治療。

    根據全球領先的制藥與醫(yī)療保健顧問公司Decision Resources發(fā)布的一份報告，未來10年，全球多發(fā)性硬化癥市場(MS)將以4%的年度復合增長率(CAGR)增長，并在2023年達到200億美元。