東方醫(yī)藥網導讀：百健艾迪日前表示，該公司將“非常積極”地為其阿爾茨海默病試驗藥物 BIIB037 尋求一項 3 期研究項目。研發(fā)副總裁 Williams 稱，在一項 1b 試驗中經過 54 周治療后，BIIB037 與安慰劑相比，減少了有該疾病早期信號患者大腦中的β淀粉樣蛋白，并改善了認知。

    公司發(fā)言人 Bianco 指出，這項試驗在顯示有早期、輕微疾病癥狀，但尚未被確診的患者中進行，并且已進行了至少一年時間。百健艾迪指出，該結果來自對研究中大約 200 名患者的中期分析。數據顯示，BIIB037 降低了大腦中淀粉樣蛋白水平，并且這種作用有劑量依賴性和時間依賴性，同時顯示有可接受的安全性及試驗終點的一致性。

    百健艾迪指出，一些患者顯示淀粉樣蛋白相關影響異常 (ARIA)，這種異常在一些接受安慰劑治療的患者中也有觀察到，Williams 解釋稱，大多數 ARIA 屬于輕中度。

    BIIB037 也被稱做 Aducanumab，這款藥物旨在通過與淀粉樣斑塊結合并把它們從大腦中清除而延緩阿爾茨海默病的進展。百健艾迪于 2007 年從 Neurimmune Therapeutics 許可獲得 BIIB037，該公司今年初還與衛(wèi)材簽訂了一份協(xié)議，以共同開發(fā)及商業(yè)化這款藥物。

    分析師 Raymond 在評論這一消息時提醒，“阿爾茨海默病是研發(fā)努力失敗的真正墓場，所以建議保持冷靜的頭腦。”其它以淀粉樣斑塊為靶點的藥物有禮來的 Solanezumab、輝瑞及強生的 Bapineuzumab。

    去年，Solanezumab 用于輕中度阿爾茨海默病患者的試驗以失敗告終，但進一步的分析顯示這款藥物對早期疾病患者的認知下降有改善作用，因而禮來宣布計劃在早期阿爾茨海默病患者中啟動一項該藥物的 3 期試驗。與此同時，Bapineuzumab 在兩項 3 期試驗中未達到其主要終點，輝瑞與強生并因此中止了這款藥物的開發(fā)。