東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:拜耳于 12 月 2 日稱,該公司將于 12 月份提交其血友病試驗(yàn)藥物 Bay 81-8973 的上市申請(qǐng),基于其建立的 Kogenate 品牌,該公司尋求構(gòu)建一系列針對(duì)這種遺傳性血液疾病的藥物。這家德國(guó)公司于三月份披露計(jì)劃,打算花費(fèi)逾 5 億歐元在德國(guó)建設(shè)血友病藥物生產(chǎn)設(shè)施,這也表明了其對(duì)產(chǎn)品研發(fā)線的信心。
患者已看到新的治療選擇,并且有更多的新藥將會(huì)上市。美國(guó) FDA 于今年初批準(zhǔn)了百健艾迪長(zhǎng)效血友病 A 治療藥物 Eloctate 和血友病 B 治療藥物 Alprolix,該兩款藥物均由拜耳與瑞士 Orphan Biovitrum AB 共同開發(fā)。
諾和諾德有兩款針對(duì) A 型與 B 型血友病的藥物,目前正在進(jìn)行 3 期及后期測(cè)試,并正等待藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。拜耳已上市的血友病 A 治療藥物 Kogenate 去年獲得了 12 億歐元(15 億美元)的銷售額。
拜耳打算將 Bay 81-8973 推向歐洲及美國(guó)市場(chǎng),除了這款藥物之外,該公司還有另一款針對(duì)血友病 A 的候選藥物,目前正處于 3 期及后期測(cè)試中。拜耳以前曾表示,該公司預(yù)計(jì)于 2016 年中期尋求批準(zhǔn)這款名為 Damoctocog alfa pegol 的藥物。
血友病患者體內(nèi)調(diào)節(jié)人體凝血因子蛋白產(chǎn)生的的基因存在一種缺陷。這可導(dǎo)致自發(fā)性出血及損傷及手術(shù)后的嚴(yán)重出血。
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