東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：在英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生保健優(yōu)化研究所 (NICE) 推翻之前的否定指南后，羅氏癌癥藥物 Gazyvaro 將被納入英格蘭及威爾士 NHS 用于治療白血病。NICE 日前發(fā)布新的指南，支持 Gazyvaro 用于尚未治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)。

在該指南發(fā)布之前的兩個(gè)月，NICE 最初因擔(dān)心羅氏提交數(shù)據(jù)的質(zhì)量而拒絕這款藥物用于 CLL，這一疾病是英格蘭最常見(jiàn)形式的白血病。羅氏是致力于腫瘤領(lǐng)域的主要制藥企業(yè)，自被拒絕之后，后羅氏提供了有關(guān)該藥物成本效益修訂的數(shù)據(jù)，并通過(guò)患者獲取計(jì)劃提供了一項(xiàng)折扣，這促使 NICE 改變其想法。

“我們很高興羅氏對(duì)我們的協(xié)商做出回應(yīng)，并提供了進(jìn)一步的分析，使我們提議推薦 Obinutuzumab 作為一種治療選擇用于未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病，”Longson 教授稱。

Longson 解釋稱，該類患者將受益于 Gazyvaro 治療，并指出有一半的 CLL 患者不能使用標(biāo)準(zhǔn)一線化療藥物氟達(dá)拉濱，好多患者還不適合使用推薦的替代藥物苯達(dá)莫司汀（安斯泰來(lái)上市銷售）。

“Obinutuzumab 是一款臨床有效的治療藥物，它與更少的不良事件相關(guān)，可提供另一種治療選擇，幫助阻止患者的疾病惡化，”Longson 教授稱。羅氏過(guò)去對(duì)于 NICE 對(duì)癌癥藥物的立場(chǎng)一直不滿，此次該公司對(duì)新的指南表示歡迎。

該公司英國(guó)總經(jīng)理 Dallas 稱：“我們很高興 NICE 改變了其最初對(duì) Gazyvaro 的決定，這款藥物在臨床試驗(yàn)中顯示與標(biāo)準(zhǔn)治療藥物相比，可對(duì)患有這一災(zāi)難性疾病的患者提供明顯的生存優(yōu)勢(shì)。

“目前首要的是確保這一積極的草案決定轉(zhuǎn)變成最終的指南，以確?；颊吣鼙M快通過(guò) NHS 獲取這款藥物?！盙azyvaro 今年 7 月在歐洲獲上市批準(zhǔn)，2013 年以 Gazyva 為商品名在美國(guó)獲批上市。NICE 指南目前正在征求意見(jiàn)，時(shí)間截止到 2015 年 1 月 6 日，之后將發(fā)布進(jìn)一步的草案指南。