東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：近日，強生出于自身免疫管線的深度分析及前景考慮，宣布退出與安斯泰來關于類風濕性關節(jié)炎(RA)藥物ASP015K高達9.45億美元的合作。此舉將使安斯泰來獨自承擔所有項目，并使該藥的前景陷入危險之中。

    根據(jù)2012年達成的協(xié)議，強生支付6500萬美元預付款及其他承諾，獲得ASP015K在日本以外的權(quán)利。ASP015K是一種口服JAK抑制劑，旨在阻斷炎癥信號治療免疫疾病(如RA)的根本病因?，F(xiàn)在，強生選擇了退出，并同意將ASP015K權(quán)利全部歸還給安斯泰來，同時將停止相關III期臨床試驗。

    安斯泰來表示，計劃繼續(xù)保留ASP015K的日本項目，目前該項目已進入III期臨床。同時，該公司正在考慮ASP015K在日本以外地區(qū)的未來前景。

    去年，ASP015K完成了2項IIb期研究，調(diào)查作為每日一次的類風濕性關節(jié)炎(RA)口服藥物。在聲明中，強生表示，退出合作開發(fā)ASP015K的決定，是基于對自身免疫管線的深度分析及所觀察到的令人激動的未來前景所制定的戰(zhàn)略性投資組合決策的結(jié)果。

    強生此舉，將使安斯泰來獨自承擔開發(fā)口服JAK抑制劑用于炎癥性疾病。在該領域中，安斯泰來將面臨激烈競爭，禮來(Eli Lilly)和Incyte的口服藥物baricitinib已處于III期臨床，而輝瑞(Pfizer)的口服藥物Xeljanz已于2012年上市。這些巨頭都迫切希望能在TNF阻斷劑類重磅藥物統(tǒng)治的市場中占得一席之地。

    目前，該市場由艾伯維(AbbVie)的Humira(阿達木單抗)、安進(Amgen)的恩利(Enbrel)、強生(JNJ)的Remicade統(tǒng)治。這些藥物都是年銷售額達數(shù)十億美元的重磅生物制劑，但每一種藥物都即將面臨專利到期，這意味著，口服JAK抑制劑開發(fā)商在努力攻占市場的同時，將很快面臨廉價生物仿制藥的激烈競爭。