東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：12 月 1 日，Exelixis 宣布其試驗(yàn)藥物 Cabozantinib 在一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)中與米托蒽醌 / 強(qiáng)的松相比未達(dá)到主要終點(diǎn)，試驗(yàn)的受試者為使用最佳麻醉藥物仍經(jīng)歷中重疼痛的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌男性患者，Cabozantinib 旨在緩解該疾病患者的骨疼痛。

在 COMET-2 研究中，119 名患者（計(jì)劃總共招募 246 名患者）盡管使用最佳麻醉藥物，但仍經(jīng)歷中重疼痛，并且他們?cè)谝远辔魉惣皬?qiáng)生阿比特龍和 / 或 Astellas 與 Medivation 恩雜魯胺治療后疾病仍出現(xiàn)惡化，這些受試者被隨機(jī)配給 Cabozantinib 或米托蒽醌 / 強(qiáng)的松。

研究的主要目標(biāo)是疼痛響應(yīng)，即根據(jù) BPI，收集第 6 周時(shí) 7 天數(shù)據(jù)，平均每天的最嚴(yán)重疼痛強(qiáng)度與基線值比要下降至少 30%，在第 12 周時(shí)不增加麻醉藥物用量。

研究結(jié)果證實(shí)，15% 的 Cabozantinib 治療組患者報(bào)道有疼痛響應(yīng)，相比之下，米托蒽醌 / 強(qiáng)的松治療組 17% 的患者報(bào)道有疼痛響應(yīng)。該研究的次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期、安全性及骨生物標(biāo)志物及循環(huán)腫瘤細(xì)胞評(píng)價(jià)。

9 月份，Exelixis 報(bào)道 Cabozantinib 在 COMET-1 試驗(yàn)中與強(qiáng)的松相比不能改善患者總生存期。CEO Morrissey 評(píng)論稱，“我們 9 月份時(shí)未優(yōu)先考慮開發(fā) Cabozantinib 用于 mCRPC，當(dāng)時(shí)我們?yōu)榱税验_發(fā)努力及資金集中到 Cabozantinib 治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌 (RCC) 及晚期肝細(xì)胞癌研究上還進(jìn)行了裁員?！盡orrissey 指出，Cabozantinib 治療 RCC 的 METEOR 試驗(yàn)關(guān)鍵結(jié)果有望于明年第二季度獲得。