東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：記者12月2日從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，福建省近日將在全省范圍內(nèi)試行藥品生產(chǎn)企業(yè)“簽認”制度。

該項制度要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對所獲審批作出安全承諾，并把承諾的執(zhí)行情況納入信用評價體系，作為實施分級分類監(jiān)管的依據(jù)。具體做法是企業(yè)在領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書等各種許可審批事項的批件之后，將簽署《福建省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》。

截至目前，已有105家藥品生產(chǎn)企業(yè)響應號召。福建中合醫(yī)藥股份有限公司、漳州水仙藥業(yè)有限公司、漳州無極藥業(yè)有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)已在領(lǐng)取審批件時簽署了《福建省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》。

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