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前瞻:全球制藥業(yè) 12 月大事簿
發(fā)布日期:2014-12-03 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:你知道12月份制藥業(yè)有哪些事情要發(fā)生嗎?

    12 月 4 日 - FDA 抗感染類(lèi)藥物咨詢(xún)委員會(huì)將審核阿特維斯和阿斯利康的頭孢他啶 / avibactam 組合藥物,該藥物用于治療尿路和腹腔內(nèi)感染。

    12 月 5 日 - 預(yù)計(jì)該日是 FDA 組織因賽特制藥公司和諾華的藥物 Jakafi(用于真性紅細(xì)胞增多癥治療)的處方藥使用者費(fèi)用法案(PDUFA)日期。

    12 月 6 日到 12 月 9 日 - 美國(guó)血液學(xué)年會(huì) (ASH) 在此期間舉行;PD-1/PD-L1 抑制劑在血癌適應(yīng)癥中的早期數(shù)據(jù)在此次會(huì)議中受到廣泛關(guān)注(觀點(diǎn):免疫腫瘤學(xué)加快血癌學(xué)的研究進(jìn)展)。除了免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域,羅氏、安進(jìn)和西雅圖遺傳學(xué)公司將在其他方面提供重要的新數(shù)據(jù)。

    12 月 9 日到 13 日 - 將舉行一年一度的圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS)。關(guān)注點(diǎn)集中在默克公司的三陰性乳腺癌藥物 Keytruda(KEYNOTE-012 研究),Astells 和 Medivation 的 Xtandi 的 2 期臨床數(shù)據(jù)。

    12 月 10 日 - BioMarin 和 Shire 股東大會(huì)將于此日舉行。投資者可能會(huì)關(guān)注 BioMarin 近期宣布的 Prosensa 收購(gòu)案(觀點(diǎn):BioMarin 能玩出什么“花樣”?)以及 Shire 在經(jīng)歷艾伯維收購(gòu)失敗后的戰(zhàn)略重點(diǎn)(觀點(diǎn):稅收增長(zhǎng)致使艾伯維臨陣退縮)。

    12 月 15 日到 18 日 - 歐洲藥品局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)推薦批準(zhǔn)的新藥的審查和投票。將于 12 月 19 日公布建議。

    12 月 21 日 - 預(yù)計(jì)是 FDA 批準(zhǔn)艾伯維的丙型肝炎三聯(lián)組合藥物的 PDUFA 日期,該藥物是吉利德科學(xué)公司藥物 Harvoni 的競(jìng)爭(zhēng)品。

    12 月 30 日 - 預(yù)計(jì)是 FDA 批準(zhǔn) Vertex 藥物公司 Kalydeco 的 PDUFA 日期,該藥物用于治療 R117HL 突變型囊性纖維化,獲得咨詢(xún)委員會(huì)小組投票贊成批準(zhǔn)。 

    其他將在 12 月份醞釀的事件…

    歐盟批準(zhǔn)禮來(lái)的 Cyramza 用于轉(zhuǎn)移性胃癌的二線治療;

    吉利德和強(qiáng)生公司的艾滋病治療藥物 Prezcobix 獲得歐盟批準(zhǔn);

    歐盟通過(guò)阿斯利康和內(nèi)克塔醫(yī)療的 Movantik 用于治療阿片類(lèi)藥物誘發(fā)的便秘;

    CHMP 對(duì) Orexigen 和武田治療肥胖的藥物 Contrave 給出積極意見(jiàn);

    諾華公司治療慢性心力衰竭的藥物 LCZ696 完成提交 FDA 申請(qǐng);

    默克公司公布糖尿病藥物 Januvia 的心血管 TECOS 研究成果的數(shù)據(jù);

    阿斯利康用于治療 BRCA 突變型卵巢癌的 olaparib 可能將獲得歐盟批準(zhǔn)。

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