東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：在一項(xiàng)頭對(duì)頭的研究中，安進(jìn)與阿斯利康打敗強(qiáng)生的優(yōu)特克單抗，為其銀屑病試驗(yàn)藥物 Brodalumab 第三項(xiàng) 3 期試驗(yàn)贏得成功。而就在兩周之前，兩家制藥合作伙伴發(fā)布了它們最新的陽性結(jié)果，并把這些結(jié)果作為其在歐洲及美國提交上市申請(qǐng)的基礎(chǔ)。

在這項(xiàng)名為 AMAGINE-2 的研究有兩項(xiàng)關(guān)鍵評(píng)分指標(biāo)：100% 皮膚清除率 (PASI 100) 和 75% 清除率(PASI 75)。

Brodalumab 治療患者中，210mg 劑量組、基于體重治療組、140mg 劑量組分別有 44.4%、33.6% 和 25.7% 的患者達(dá)到皮膚疾病總清除率 (PASI 100)，相比之下，優(yōu)特克單抗用藥組與安慰劑治療組分別有 21.7% 與 0.6% 的患者達(dá)到這一指標(biāo)。

在 PASI 75 指標(biāo)上，對(duì)比數(shù)字是混合的，Brodalumab 治療患者中，210mg 劑量組、基于體重治療組、140mg 劑量組分別有 86.3%、77% 和 66.6% 的患者達(dá)到指標(biāo)，而優(yōu)特克單抗用藥組與安慰劑治療組分別有 70% 和 8.1% 的患者達(dá)到 PASI 75。

除了優(yōu)特克單抗之外，這兩家制藥巨頭還對(duì)其它競爭對(duì)手表示擔(dān)憂。諾華的 IL-17 項(xiàng)目已向藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)，這款藥物最近在 FDA 外部專家顧問中博得了一致好評(píng)。禮來的 IL-17 阻滯劑 Ixekizumab 正處于 3 期試驗(yàn)中期階段，其后有默沙東的 MK-3222 和強(qiáng)生的 IL-23 抑制劑 Guselkumab。

在阿斯利康防御輝瑞收購時(shí)，該公司基于聽到的分析師評(píng)論，估計(jì) Brodalumab 的市場潛能在 5 億美元到 15 億美元之間。但安進(jìn)獲得了這款藥物大部分的銷售份額。針對(duì) Brodalumab 及 2012 年一組抗炎藥物合作，阿斯利康從安進(jìn)獲得 5000 萬美元現(xiàn)金。安進(jìn)牽頭 Brodalumab 開發(fā)，并擁有在美國市場的商業(yè)權(quán)。

“AMAGINE-2 的結(jié)果強(qiáng)調(diào)以 Brodalumab 治療可能會(huì)幫助相當(dāng)數(shù)量的中重度斑塊狀銀屑病患者獲得皮膚病完全清除，大多數(shù)人獲得至少 75% 的疾病改善，”安進(jìn)研發(fā)主管 Harper 博士在一份聲明中表示。“AMAGINE-2 是第三項(xiàng)也是我們 3 期銀屑病項(xiàng)目最后的關(guān)鍵研究，這些研究的強(qiáng)勁數(shù)據(jù)將形成我們?nèi)蛏鲜猩陥?bào)計(jì)劃的基礎(chǔ)。我們期望與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論?！?/div>