東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：美國(guó)食品和藥物管理局公布了一份對(duì)使用子宮手術(shù)技術(shù)的指導(dǎo)文件，其中指出相關(guān)的手術(shù)與一種罕見(jiàn)癌癥的擴(kuò)散有關(guān)。
11 月 24 日該機(jī)構(gòu)表示，它正建議增加一個(gè)黑框警告，用于治療子宮肌瘤的腹腔鏡型電力粉碎器。FDA 的這種警告是目前在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的藥物或器械中最強(qiáng)的一種。
該器械用于進(jìn)入體內(nèi)把肌瘤和子宮組織切成小片，并通過(guò)一個(gè)小開(kāi)口移除碎片。這個(gè)手術(shù)的目的是縮短恢復(fù)時(shí)間，并減少傷口部位的感染。
然而，該技術(shù)會(huì)對(duì)周?chē)慕M織和器官造成傷害，并可能意外得把惡性組織帶到子宮以外的地方。出于對(duì)這些問(wèn)題的擔(dān)憂，今年四月，美國(guó)食品藥品管理局發(fā)出警告稱(chēng)避免使用該器械消除子宮肌瘤。
美國(guó)食品藥物管理局估計(jì)，每 350 名接受子宮肌瘤手術(shù)的婦女就有一個(gè)罹患意外的子宮癌。
肌瘤通常為良性，但可能會(huì)導(dǎo)致盆腔疼痛和出血。有時(shí)需要進(jìn)行子宮切除術(shù)將其切除。
強(qiáng)生公司旗下的愛(ài)惜康是粉碎器設(shè)備的最大生產(chǎn)商，已經(jīng)按照 FDA 的意見(jiàn)暫停銷(xiāo)售此類(lèi)器械。
公司發(fā)言人沒(méi)有立即對(duì) FDA 的最新聲明發(fā)表評(píng)論。
該機(jī)構(gòu)所述器械不應(yīng)該被用于圍絕經(jīng)期或絕經(jīng)婦女的含肌瘤組織切除術(shù)，其中有些女性的肌瘤可通過(guò)陰道或小切口被完好得移除。而這些有子宮肌瘤的女性卻是進(jìn)行手術(shù)切除的大多數(shù)人。
該器械也不應(yīng)該在組織已知或懷疑正處于癌變過(guò)程中使用，F(xiàn)DA 指出。
美國(guó)食品藥品管理局在一份聲明中稱(chēng)，“這兩個(gè)警告有助于解釋?zhuān)骨荤R型電力粉碎器適用的患者可能是一部分小的患者群體?！?/div>
“舉個(gè)例子，一些有意保持生育能力的年輕女性，或是被告知手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)后仍希望保持其完好子宮的女性，她們都可能是適用此手術(shù)的患者?！?/div>
該建議源于 FDA 的顧問(wèn)小組，他們?cè)?7 月份地一次會(huì)議中提出了一個(gè)黑框警告（風(fēng)險(xiǎn)在一個(gè)黑色框中被標(biāo)準(zhǔn)），這將是有益的。
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