東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：艾伯維丙型肝炎復(fù)方治療藥物在等待美國 FDA 批準(zhǔn)的同時(shí)也將可能獲得歐盟批準(zhǔn)，這使得艾伯維對(duì)吉利德科學(xué)在丙型肝炎市場(chǎng)的主導(dǎo)地位造成了進(jìn)一步的挑戰(zhàn)。

    日前，歐洲藥品管理局（EMA）推薦批準(zhǔn)艾伯維三藥復(fù)方藥物，這款藥物同吉利德的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品 Harvoni 一樣利用復(fù)方抗病毒藥物中止病毒復(fù)制，能夠治愈逾 90% 的丙型肝炎患者。EMA 通常在一款藥物獲得這種推薦后的三個(gè)月內(nèi)對(duì)其進(jìn)行批準(zhǔn)，這使得艾伯維將于 2015 年初在歐洲推出這款藥物。

    一旦獲得批準(zhǔn)，艾伯維的這款藥物將分兩部分上市：日用一次的 Viekirax，其由 NS5A 抑制劑 Ombitasvir 與阻斷 NS3/4A 的 Paritaprevir/ 利托那韋固定劑量復(fù)方藥物組成；另一部分為日用兩次的 Exviera，其以 NSB5 為靶點(diǎn)。每種靶點(diǎn)蛋白對(duì)丙型肝炎的傳播都是必需的，在數(shù)千名患者參與的關(guān)鍵試驗(yàn)中，艾伯維的多藥復(fù)方藥物根除了所有基因型患者體內(nèi)的病毒，而不需要令人痛苦的干擾素注射。

    在美國，艾伯維期望 FDA 于 12 月中旬對(duì)其復(fù)方藥物做出最終決定，該公司計(jì)劃于年底將其投放市場(chǎng)，屆時(shí)將與吉利德及其 Harvoni 展開一對(duì)一競(jìng)爭(zhēng)，Harvoni 是一款全口服的由阻滯劑 Sovaldi 與 NS5A 抑制劑 Ledipasvir 組成的復(fù)方藥物，Ledipasvir 于上個(gè)月在美國獲得批準(zhǔn)。吉利德單方治療藥物近日剛剛獲得歐盟批準(zhǔn)，分析師們表示，這使得吉利德即將達(dá)到 100 億美元的年銷售額。

    艾伯維藥物上市之后，其峰值銷售預(yù)期大約為每年 30 億美元，但價(jià)格戰(zhàn)前景很可能改變力量的平衡。Harvoni 每 12 周一療程的定價(jià)為 9.45 萬美元，這給了艾伯維通過降低定價(jià)而削弱吉利德市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。該公司目前為止仍對(duì)定價(jià)保持沉默，分析師對(duì)該公司是否會(huì)對(duì) Viekirax 和 Exviera 進(jìn)行折扣定價(jià)意見不統(tǒng)一。

    Enanta 制藥與艾伯維共同開發(fā)了這款復(fù)方藥物，Enanta 制藥是馬薩諸塞州的一家生物科技公司，根據(jù)兩家公司 2006 的一份協(xié)議，Enanta 制藥將獲得該復(fù)方藥物所有銷售額兩位數(shù)的提成。