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FDA 部分暫停 CytRx 公司抗癌新藥的相關(guān)臨床試驗(yàn)
發(fā)布日期:2014-11-25 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:據(jù)11 月 18 日消息,CytRx Corp 宣布由于一位受試者死亡,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下令該公司試驗(yàn)性抗癌藥物——aldoxorubicin 臨床試驗(yàn)暫停招募新受試者,這一消息使得 CytRx 股價(jià)在早盤交易中下降了 11 個(gè)百分點(diǎn)。而本周一 CytRx 在 Nasdaq 的收盤價(jià)為 2.76 美元。

    死亡的患者是通過 CytRx 公司的一項(xiàng)藥物使用擴(kuò)大項(xiàng)目來使用 aldoxorubicin 的,該項(xiàng)目旨在向不具有參加試驗(yàn)資格的重癥患者提供具有潛力的藥物和設(shè)備。CytRx 方面表示,目前已招募的、處于試驗(yàn)中期階段的受試者將繼續(xù)接受治療。CytRx 還表示,在 FDA 的要求下,公司將改變對(duì)新患者的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),并添加額外的病人篩選評(píng)價(jià)機(jī)制。

    Aldoxorubicin 是化療劑阿霉素改進(jìn)產(chǎn)品,它不會(huì)引起高劑量阿霉素所能導(dǎo)致的心肌損傷和胃腸道疾病等不良反應(yīng),這意味著 aldoxorubicin 的給藥劑量可以大大高于阿霉素。目前 aldoxorubicin 的在研適應(yīng)癥包括軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和某種腦腫瘤。

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