東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：11月20日消息，美國 FDA 近日已批準(zhǔn) PurduePharma L.P. 公司具有抗濫用功能的長效麻醉性止痛藥——HysinglaER。FDA 批準(zhǔn)每日一次的 HysinglaER 旨在期望能在一定程度上減少通過吸食或注射方式而產(chǎn)生的藥物濫用。

    HysinglaER 是第二個被 FDA 批準(zhǔn)的純粹由二氫可待因酮組成的緩釋藥物。第一個是去年十月批準(zhǔn)的由位于 SanDiego 的 ZogenixInc 公司生產(chǎn)的 Zohydro ER。而其他二氫可待因酮類藥物，如 Vicodin，則是短效二氫可待因酮和對乙酰氨基酚或其他止痛藥的復(fù)方制劑。

    HysinglaER 是在處方藥濫用呈上升趨勢的背景下被批準(zhǔn)的。根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心（Centersfor Disease Control and Prevention）的數(shù)據(jù)，2012 年全美共有 22114 例藥物濫用所導(dǎo)致的死亡，其中 72% 與阿片類鎮(zhèn)痛藥如氫可酮有關(guān)。

    FDA 對 Zohydro 的批準(zhǔn)與 FDA 自身的咨詢委員會的建議相違背，引發(fā)了諸如該藥會刺激處方止痛藥濫用的批評。與短效制劑相比，長效阿片類藥物制劑引起藥物過量的風(fēng)險更大。在對 Zohydro 的諸多批評聲音之中，有一種表示說 Zohydro 的抗濫用形式是行不通的，Zohydro 可被粉碎、吸入或注射。

    相比之下，位于美國康涅狄格州斯坦福的 Purdue 公司的產(chǎn)品則被設(shè)計成防止藥物濫用的形式。HysinglaER 比大多數(shù)藥丸都硬，使得它難以被粉碎；如果有人試圖把它切成小塊并溶解，它會變得極為粘稠。而在現(xiàn)實情況下 HysinglaER 究竟能在多大程度上減少阿片類藥物的濫用仍有待觀察。

    目前 Purdue 的 HysinglaER 是 FDA 批準(zhǔn)的第四個具有抗濫用功能的止痛藥。今年七月 FDA 批準(zhǔn)了同為 Purdue 生產(chǎn)的止痛藥 TarginiqER，TarginiqER 由鎮(zhèn)痛藥羥考酮和能拮抗羥考酮產(chǎn)生欣快效應(yīng)的納洛酮組成。去年 FDA 在批準(zhǔn) Purdue 的具有防濫用性質(zhì)的 OxyContin 的同時，撤銷了其被廣泛濫用的原始版本藥物。

    FDA 最近還批準(zhǔn)了 PfizerInc 用于治療阿片類依賴的防濫用止痛藥物 Embeda，PfizerInc 期望該藥可在 2015 年年初在美國上市。Embeda 曾在 2011 年因生產(chǎn)過程中的缺陷而被召回。