東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：美國 GalenaBiopharma 公司近日已完成 GALE-401（即阿那格雷控釋制劑）的 II 期臨床試驗(yàn)的受試者招募工作，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估 GALE-401 對(duì)骨髓增殖性腫瘤（MPNS）中血小板計(jì)數(shù)升高患者的作用。

    MPNs 包括原發(fā)性血小板增多癥（ET）、真性紅細(xì)胞增多癥（PV）和原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）。

    該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、單組、多中心的 II 期臨床試驗(yàn)共招募了 18 名患者，其目的是證實(shí) GALE-401 對(duì) MPNs 患者的血小板降低活性、評(píng)估安全性和耐受性，以及測(cè)定阿那格雷的血藥濃度。

    Galena 總裁兼 CEO Mark Schwartz 講到，“我們提前 6 個(gè)月完成了 GALE-401 的 II 期臨床試驗(yàn)受試者招募工作，這使得我們能在 2015 年呈交試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。一旦我們?cè)u(píng)估了這項(xiàng)概念驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)的結(jié)果，我們就將決定該藥物的最佳發(fā)展路徑。”

    Galena 透露，GALE-401 降低血小板的能力將由在 24 周治療期內(nèi)至少持續(xù) 4 周可以完全或部分達(dá)到血小板反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的患者比例來決定。已招募的患者在繼續(xù)試驗(yàn)治療的同時(shí)，將會(huì)測(cè)定相應(yīng)的血小板反應(yīng)。