東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：一直以來，每個(gè)生物醫(yī)藥公司都十分重視本公司的臨床研究數(shù)據(jù)保密，除了提交FDA審核以及必要的信息披露。很少見到生物醫(yī)藥公司主動(dòng)將研究的細(xì)節(jié)公之于眾。此外，醫(yī)藥公司一般都會(huì)傾向于公布獲得成功的研究數(shù)據(jù)，頗有報(bào)喜不報(bào)憂的嫌疑。

    最近美國衛(wèi)生部聯(lián)手美國國家健康研究中心正在考慮推行一項(xiàng)措施要求醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)讓必要的臨床研發(fā)數(shù)據(jù)公布在指定網(wǎng)站上。不過NIH指出這一措施不包括臨床一期研究和可行性研究。研發(fā)機(jī)構(gòu)不需要對現(xiàn)有設(shè)計(jì)方法進(jìn)行刻意修改，只需要按照FDA的有關(guān)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)即可。此舉的另外一個(gè)目的是增加醫(yī)藥研發(fā)的透明度，通過這種方法避免醫(yī)藥研發(fā)中不必要的重復(fù)從而降低醫(yī)藥研發(fā)的成本。

    參與這一工作的Francis Collins認(rèn)為，最大限度的公開這些信息在醫(yī)學(xué)研究的過程中具有重要意義，此舉能夠最大限度的利用這些臨床信息的價(jià)值，為不同的研究人員提供多方位的參考。目前這一政策尚在討論之中，需要在征求相關(guān)企業(yè)和分析人士的意見之后才會(huì)作出最后決定。

    其實(shí)隨著醫(yī)藥研發(fā)全球化進(jìn)程的不斷深入，許多生物醫(yī)藥巨頭都已經(jīng)看到了研究數(shù)據(jù)公開的必然性并且已經(jīng)開始作出改變。例如賽諾菲、拜耳等公司會(huì)在ClinicalStudyDataRequest.com公布獲得批準(zhǔn)的藥物相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)。而葛蘭素史克公司和強(qiáng)生公司也已經(jīng)決定公布一系列的匿名研究數(shù)據(jù)?？梢哉f，今后生物醫(yī)藥研究的透明度將更上一個(gè)新臺(tái)階。